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仕事内容 | 海外薬事担当者 ヨーロッパ・アメリカなど、各国の薬事申請を担当します。≪世界的時計メーカー「シチズン」のグループ会社として、健康機器や情報機器の開発・販売を手がけています≫ 欧州や北米など海外の法律を調査し、必要な書類を英語で作成。健康機器の薬事申請業務を担当してください。海外の承認機関のほか、生産メーカーや社内開発部門との調整・折衝も行なっていただきます。 【具体的な仕事内容】 ◆製品の販売先となる国における法律の調査 ◆健康機器の承認申請書など、書類作成業務 ◆承認取得に関る審査機関・承認機関とのやり取り ◆承認取得後の運用管理業務 ◆FDA査察の調整・対応 【取り扱い製品】 電子血圧計、電子体温計、デジタル体重計、体組成計、活動量計、電動歯ブラシ、超音波洗浄機などの健康機器 |
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応募資格 |
■薬事申請の経験 ┗ 海外薬事の経験は問いません。化粧品や医薬部外品などの薬事申請を担当してきた方、ぜひご応募ください。 ■英語の読み書きができること ┗ TOEIC 600点程度の英語力を想定しています。 ※FDAシステムの知識や監査対応の経験・ISOなど規格についての知識をお持ちなら、実務で活かせます。 ※学歴は高卒以上です。 |
募集背景 | 業務量の増加に伴い、新メンバーを募集します。 シチズングループの「健康機器」「プリンタ」「電子機器(電卓など)」の3つの事業を一つにまとめたことで、2005年に誕生したシチズン・システムズ。国内はもちろん、アメリカやヨーロッパなど海外においても各種製品を展開し、業績を着実に推移させてきました。一方で、新製品の積極的な開発に伴って薬事申請業務が増加。加えて、海外における健康機器製品の薬事申請が厳しくなってきたこともあり、組織強化が急務となっています。そこで、新たなメンバーを採用することになりました。 |
雇用形態 |
正社員
正社員 |
勤務地・交通 |
東京都西東京市田無町6-1-12
交通
西武新宿線「田無駅」北口より徒歩7分
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勤務時間 | 9:00~17:45(実働8時間) |
給与 |
月給制 35万円以上 年収例
480万円/30歳(経験3年)
640万円/40歳(経験5年) |
休日休暇 | 完全週休2日制(土・日)、祝日 夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、特別休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇 【年間休日:128日】 |
福利厚生・待遇 | ◆昇給年1回(6月) ◆賞与年2回(7月・12月、昨年度実績4ヶ月) ◆交通費全額支給 ◆社会保険完備 ◆時間外手当 ◆住宅手当 ◆家族手当 ◆役職手当 ◆資格手当 ◆食事手当(月 4000円) ◆退職金制度 ◆財形貯蓄制度 ◆社員持株制度 ◆厚生施設(診療所・多目的グラウンド・保養施設など)利用可 |
配属部署・教育制度 | 民生機器事業部 品質保証室 品質保証グループへの配属となります。メンバーは現在6名で、平均年齢は43歳くらい。海外薬事申請に携わっているのは、うち男性1名です。国内の薬事申請業務を担当する女性アシスタント1名とも連携を取りながら、仕事を進めていただきたいと考えています。 入社後は導入研修をご用意。この研修が修了したら、実務に携わりながら仕事の流れを覚えていっていただきます。その後は階層別研修を受講。能力や任される役割にあわせたテーマ別の研修を通じ、能力を高めてください。なお必要に応じ、社内研修だけでなく、外部研修を受講することも可能です。 |
会社名 | シチズン・システムズ株式会社 |
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設立 | 2005年4月 |
代表者 | 代表取締役社長 柿島 雄 |
資本金 | 4億5000万円 |
従業員数 | 214名 |
売上高 | 216億6900万円(2012年3月期実績) 198億3400万円(2011年3月期実績) |
経常利益 | 3億7900万円(2012年3月期実績) 2億4000万円(2011年3月期実績) |
事業内容 | 電子機器製品、情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売 |
事業所 | 本社/東京都西東京市田無町6-1-12 岩手事業所/岩手県盛岡市みたけ5-2-15 長野事業所/長野県飯田市松尾明7572 富士事業所/山梨県富士吉田市上吉田1034-1 その他海外(米国・ドイツ) |
関連会社 | シチズンホールディングス株式会社 【シチズン・システムズは、シチズングループの一員です】 |
企業ホームページ | http://www.citizen-systems.co.jp/ |
シチズン・システムズ株式会社の海外薬事担当者(320328)の転職・求人情報は掲載を終了しています。