- 【事業内容】
- 医療機器の開発、製造および販売
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仕事内容 | 薬事申請 申請だけでなく、製品開発段階から意見を出せます。≫≫ 国内トップクラスのシェアを誇る「カテーテル」メーカーです。 日本で初めて「IABP(大動脈内バルーンポンピング)バルーンカテーテル」を製品化した当社。「一人でも多くの生命を救いたい」という精神のもと、早期の上市に向けて薬事申請の経験をお持ちの方を迎えることになりました。経験に応じて、当社における薬事申請の責任者としてご活躍いただくことも可能です。 【具体的にお任せしたいこと】 ■薬事申請に関わる調査、情報収集、解析 ■製造販売承認(認証)申請書などの書類作成及び申請 ■厚生労働省との折衝業務 ■適合性調査(都道府県、PMDA、認証機関)の対応 など ★当社は「医療機器メーカー」として、製品の開発から申請、販売まで一貫して担っています。そのため、製品開発や生産技術とともに、薬事申請担当も製品の開発に関して意見や提案を行なったり、生産計画に関する会議にも参加することができます。 ★月に3回ほど、申請・許認可等のため東京への出張があります。 |
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応募資格 |
高卒以上
■改正後の薬事法下で、3年以上の薬事申請業務を経験された方 ■承認・認証・届出書類の作成経験をお持ちの方 ■適合性調査(都道府県、PMDA、認証機関)の申請経験をお持ちの方 ※大卒以上 |
募集背景 | スムーズな製品化を実現し、より多くの命を救うために。 内視鏡手術をはじめ、「開胸しない手術」が主流となりつつある昨今の医療現場。血管内治療に使用される当社製カテーテルが担う役割もますます大きくなっています。実際、当社のカテーテルは数多くの有名大病院で使用され、シェアは国内トップクラス。そのため、開発製品の増加に伴い、薬事業務も増加しています。そこで今回、多くの方に少しでも早く当社製品を届けるため、薬事申請の経験をお持ちの方を迎えることになりました。 |
雇用形態 |
正社員
正社員※入社から3ヵ月間は試用期間となります。その間、給与・待遇等は変わりません。 |
勤務地・交通 |
本社/愛知県春日井市田楽町更屋敷1485
【転勤なし】U・Iターン歓迎します。 交通
・名鉄バス「西町屋(東海メディカル前)」停留所からすぐ
・「春日井IC」より車で15分 ※車通勤可 |
勤務時間 | 8:30~17:30 ※残業は月20時間程度です。 |
給与 |
年収510万円以上(固定給制 月給30万円以上+賞与5ヶ月分) ★前職時の給与額は保証します。あなたの経験、能力を考慮の上、決定します。 ※入社後は随時給与の見直しを行ないます。その際、実績を考慮して大幅な給与アップもありえます。 年収例
◎35歳/年収600万円
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休日休暇 | ≪年間休日117日≫ ■週休2日制(土・日曜、年数回土曜出社あり) ■年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、祝日 |
福利厚生・待遇 | ■昇給年1回(6月) ■賞与年2回(7・12月/2011年度実績:5.5ヵ月分) ■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金) ■交通費支給、役職手当または残業手当 ■時間外手当、家族手当(配偶者1万2500円/月、子ども1人につき5000円・3人まで/月) ■退職金制度、財形貯蓄 ■制服貸与、保養所利用可、車通勤可 ☆託児所あり(スタッフが子育てと両立しながら長く活躍できるよう、隣接する保育所と提携しています) |
幅広い品種を作り多くの命を救っています。 | 当社の『IABPバルーンカテーテル』は、救命用。心臓の大動脈に挿入し、鼓動に合わせてポンプのように膨らませたり萎ませたりすることで、弱った心臓の血を送る機能を助けます。『PTCAバルーンカテーテル』は治療用。病気によって狭まった動脈を、膨らませることで広げて血流を助けます。心臓疾患治療からスタートした東海メディカルは、脳、腹部、下肢へとその範囲を広げ、全身領域の治療を実現できる企業へと進化しています。 |
会社名 | 株式会社東海メディカルプロダクツ |
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設立 | 1981年 |
代表者 | 代表取締役社長 筒井 康弘 |
資本金 | 8475万円 |
従業員数 | 280名(2023年10月時点) |
売上高 | 5328万円(2022年9月期実績) 4943万円(2021年9月期実績) 4603万円(2020年9月期実績) |
事業内容 | 医療機器の開発、製造および販売 |
事業所 | 本社/愛知県春日井市田楽町更屋敷1485 その他拠点/イノベーションセンター「ミライ」、土岐事業所、土岐第二事業所、高蔵寺工場 |
関連会社 | 東海高分子化学株式会社 株式会社ヴァーユ |
企業ホームページ | http://www.tokaimedpro.co.jp/ |
採用ホームページ | 株式会社東海メディカルプロダクツ 私たちと一緒に働きませんか? https://en-gage.net/tokaimedpro_career |
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