- 【事業内容】
- 医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
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特長
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職種×勤務地
職種×業種
| 仕事内容 | 品質システムシニアマネージャー◆フレックスタイム制／年間休日124日／引っ越し補助あり ＜品質システムグループについて＞医薬品の品質保証をするため、GMPで求められる各管理業務を担当している品質システムグループ。安心・安全な医薬品を世界中に届けるために、欠かせないポジションです。 ＜主な仕事内容＞ 以下のシステムを担当している約10名のメンバーのマネージャーとして、相談に乗ったり指示を出したりしながら、GMPの維持管理・運営を担っていただきます。GMP全体の運用に関わるものや、システム内の課題相談が多め。他にも、査察対応やData Integrity業務、グローバルQAや各製造拠点の窓口対応などをお任せします。 【各メンバーが担当する主なGMPシステム】 ■教育訓練 ■変更管理 ■苦情処理 ■逸脱管理 ■文書管理 ■自己点検 ■年次品質照査 等 ※中級レベルの読み書きができる英語スキルがあれば、問い合わせなどにもスムーズに対応できます。 ＜仕事のポイント＞ ◎スペシャリスト達を統括します。 メンバーとなるのは、GMPの各システムの責任者や担当者。工場内で誰よりもそのシステムに精通しているスペシャリストです。例えば、「現状の管理方法のアップデートが必要な場合、それに伴い他部署のシステム改善も必要になるので、アドバイスが欲しい」といった相談対応。査察から得た改善案を他システムや製品にもとり入れて品質向上に繋げたり。工場全体の品質維持に直結する、重要なポジションです。 ◎世界中の人々の健康を支えています。 医薬品の品質基準は、日々アップデートされていきます。勝山工場で製造される医薬品の品質を支えることで、薬を必要とする人々の健康を守ることが可能に。社会貢献性の高い仕事です。 |
|---|---|
| 応募資格 |
大卒以上
＜大卒以上＞ 社会人経験10年以上の方歓迎！医薬品の品質保証経験活かせます ※以下の全ての条件を満たしている方が対象 ■5年以上の製薬業界での品質管理業務、または品質保証業務の経験がある方 ■ICH、GQP、GMP規制に関する知識がある方 ■3年以上のマネジメント経験がある方（人材採用や育成、管理ができる方を想定） ＜以下に当てはまる方は歓迎します＞ □中級レベル以上の英語スキルがある方（TOEIC600点以上を想定） □薬剤師の資格をお持ちの方 □大学卒業以上の方（科学／工学／その他理系学部） ◎経験を活かし、更なるスキルアップを目指したい！という方をお迎えしたいと考えています。 |
| 募集背景 | ヴィアトリスは、アメリカ合衆国のペンシルベニア州に本拠を置く製薬会社です。いかなる国のいかなる施設、いかなる工程で製造された製品でも、グローバルで統一された品質基準を適用しています。また、世界中の誰もが人生のあらゆるステージでより健康に生きられるよう貢献するため、社員の一人ひとりが自らの役割を果たし、品質基準を遵守しています。 昨今の製薬業界では、品質保証において高いクオリティが求められているのが特徴。ヴィアトリス・ジャパン グループの一員としてマイランEPD合同会社では、勝山工場で製造する医薬品の品質を高く維持するため新しい方をお迎えすることになりました。 |
| 雇用形態 |
正社員
正社員※3ヶ月の試用期間があります。 ※試用期間中の給与や待遇等に変更はありません。 |
| 勤務地・交通 |
＜勝山事業所＞
福井県勝山市猪野口37号1番地1 ◎転勤なし ◎マイカー通勤OK（駐車場完備） ◎U・Iターン支援あり（入社時の引越し費用を負担） 交通
えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分
|
| 勤務時間 | フレックスタイム制（標準労働時間：7時間30分） ◎コアタイムなし |
| 給与 |
年俸制708万円～900万円＋業績賞与 ※経験や能力などを考慮の上、決定いたします。 ※年俸の1／12（59万円～75万円）を毎月支給します。 |
| 休日休暇 | ＜年間休日124日＞ ■完全週休2日制（土日） ⇒休日対応が発生する場合あり。その際は、休日出勤手当を支給します。 ■祝日 ■夏季休暇（3日） ■年末年始休暇（7日） ■有給休暇 ■介護休暇 ■慶弔休暇 ■産休・育休 ◎取得・復職実績あり ■アニバーサリー休暇 ■傷病休暇 |
| 福利厚生・待遇 | ■給与改定年1回（3月） ■業績賞与年1回 ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■交通費全額支給（ガソリン代支給／規定あり） ■時間外手当（全額支給） ■休日出勤手当 ■独身寮・社宅・借り上げ社宅制度 ■出産・育児支援制度 ■退職金制度 ■オフィス内禁煙（敷地内完全禁煙） ■社員食堂 ■マイカー通勤可（駐車場完備） ■制服貸与 ＜社員がモチベーション高く働ける目標を設定＞ 当社には、ビジネス発展を目的とした各事業部方針、各職位に期待される役割や業務があります。また、難易度の高い目標、中級目標、達成しやすい目標という風に総合バランスを考慮。社員が成長しやすい目標を上司と相談しながら決定します。 そして、その目標を1年間にどれだけ達成したかの絶対評価で評価。課題に対する取組姿勢なども見ながら、適切に評価し、給与へと還元します。 |
| 入社後の流れ | ▼入社～1週間 入社初日はオリエンテーション、2～3日で座学研修を行ないます。具体的には、会社や勝山工場について、医薬品とGMP研修、PC教育、文書・記録管理研修、安全教育、GMP規則・組織、衛生教育など。行動規範、薬機法、コンプライアンス研修などのeラーニングも受講します。 ▼入社1～3ヶ月 管理するメンバーの状況を上司と連携しながら把握。徐々に社内外とのコミュニケーションを増やしていきます。その後は、プロジェクトをお任せ。工場のGMPのシステムについて、理解・説明ができるようになれば、ひとり立ちです。 |
| 福井県勝山市について | 当社では、入社時の引越し費用を負担しています（社内規定あり）。そのため、県外から転職してきた先輩もいます。勝山市の魅力をご紹介します。 ■勝山市は緑が多いです 福井県北東部に位置している勝山市。中心部には福井県最大級の河川である九頭竜川が流れており、緑も多いため、四季の彩りを感じることができます。また、県立恐竜博物館があり、大人も子どもも楽しめるのも魅力です。 ■「子育て支援日本一」を目指しています 保育料の軽減や育成奨励金の支給など、子育て支援が充実。待機児童もおらず、医療費も満18歳まで助成しています。 ■特産品も豊富です 勝山水菜や若猪野メロン、越前そばなど、知名度の高い産品にも恵まれています。 |
| 会社名 | マイランEPD合同会社 |
|---|---|
| 設立 | 2014年 |
| 代表者 | 社長 キム ソナ |
| 資本金 | 1億1000万円 |
| 従業員数 | 300名（2023年2月現在） |
| 事業内容 | 医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与 |
| 事業所 | ＜本社＞ 東京都港区虎ノ門5-11-2 オランダヒルズ森タワー ＜生産拠点（勝山工場）＞ 福井県勝山市猪野口37号1番地1 |
| 関連会社 | ヴィアトリスジャパングループ：ヴィアトリス製薬株式会社、マイラン製薬株式会社、マイランEPD合同会社、ファイザーUPJ合同会社 ※ヴィアトリスは、ブランド医薬品やジェネリック医薬品、バイオシミラーなど幅広い製品を取り扱っています。 |
| 企業ホームページ | https://www.mylan.co.jp |
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