- 【事業内容】
- ・医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ・臨床開発、製造販売後業務における労働者派遣事業 （厚生労働大臣許可：派13-303945）
勤務地
特長
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職種×勤務地
私たちが行っているのは
「いのち」につながる仕事です
| 仕事内容 | 臨床開発職 ◎キャリアが浅い方も大歓迎／在宅勤務可／産休育休復帰率100％／完休2日・年休126日！ ご経験・スキルに応じて、様々な案件にアサイン致します。◆内資系・外資系大手製薬メーカー、医療機器メーカーで勤務いただきます。 ◆完全在宅・出社と併用で在宅勤務など、担当企業・ポジションによって在宅勤務の頻度は異なります。 ◆ご経験によっては、マネジメントをする業務もアサイン可能。 ★内勤CRA、治験サポート ・試験の立ち上げサポート ・施設との交渉（費用交渉） ・試験の進捗の管理・運営 ・CRA/PL・PMのサポート ★安全性業務（入力・翻訳・評価・QC） ・国内・海外の副作用（不具合）症例の入力・一次評価 ・安全性情報に関する症例報告評価、症例報告書の作成 ・定期報告を含めた規制当局への報告 ・安全性情報に関する翻訳（英日・日英） ・Globalへの問い合わせ及びその対応 ★データマネジメント ・症例報告書（CRF）のデータ入力 ・データマネジメントに関わる手順書類の作成 ・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務 ・データベース、変数表作成 ・EDC構築 ・ロジカルチェックプログラミング ・CDISC対応 ★薬事・CMC薬事・MW業務 ・各国規制当局へ提出する書類作成や折衝、申請 ・製品の説明書作成、改訂 ・品質管理 ・治験並びに製造販売後臨床試験等に関する資料作成支援 ・承認申請資料（CTD）、安全性定期報告書、再審査申請資料の作成 |
|---|---|
| 応募資格 |
学歴不問第二新卒歓迎ブランクOK
学歴不問＜第二新卒・ブランクあり・社会人経験10年以上の方も歓迎！＞ ■治験関連業務やGCP環境下での業務経験がある方 ★CRA・PV・DM・薬事・MWの経験者を歓迎します！ 【1】臨床開発に関する経験をお持ちの方 （経験年数不問） └モニター（CRA/PMS）、CRC、内勤CRA、PV、MW、薬事、DM、QCなど ※GCPの知識がある方大歓迎！！ 【2】医療資格をお持ちの方 └薬剤師、看護師、MR、臨床検査技師 ＝＝以下のような方にマッチする職場です＝＝ ◇プライベートを大切にできる環境で長く働きたい！ ◇これまでの経験を活かして、スキルアップしたい！ ◇理想的なキャリアチェンジを叶えてみたい！ ※英語を活かせる場面もあります。英語を活かしたい方も、ぜひご応募ください。 |
| 募集背景 | ＜50名以上の積極採用です＞ 2008年の創業以来、CRO（医薬品開発業務受託機関）として、臨床試験のサポートをはじめとする「製薬・医療機器業界を支える仕事」を行なってきた当社。きめ細かなサポート体制と、独自の業界ネットワークを武器に、業績を伸ばしてきました。 最近では、大手製薬メーカーのワクチン開発業務など案件の幅もさらに広がっている状況。取引先からも「多くの経験者を受け入れたい」とニーズが高まっています。そこで、50名以上の受け入れを目指し、積極採用を決定しました。 ★経験者・知識を有する方の募集ですが、年数は不問。キャリアが浅い方もご応募ください！ |
| 雇用形態 |
正社員
■正社員※試用期間が3ヶ月あり（期間中も給与・待遇は変わりません） |
| 勤務地・交通 |
【本社】
東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階 【大阪支店】 大阪府大阪市北区芝田1‐12‐7 大栄ビル本館4階 【派遣先】 東京23区（新宿区、港区、中央区、品川区、千代田区）、大阪、兵庫など ★勤務地は希望を考慮します。 ★転勤はありません。 ★U・Iターン歓迎。 ＜リモートワーク案件増加中＞ 受託・外部就労ともに「在宅勤務可」な案件が増加中です！面接の際に、ぜひご希望をお聞かせください。 交通
本社／各線「新宿駅」（南口）より徒歩10分
大阪支店／各線「大阪駅」より徒歩7分 派遣先／各勤務先による異なる |
| 勤務時間 | ■9：00～18：00（実働8時間） ⇒派遣先により変動します（例／9：00～17：30、9：30～18：00） ■本社または大阪支社勤務（受託案件）のみフレックスタイム制 ⇒標準労働時間1日8時間／コアタイム10：00～15：00 ※「残業有無」などのご希望もお聞かせください。 |
| 給与 |
■年俸制：350万円～750万円 （月収例：31.6万円～62.5万円＋各種手当） ※上記は治験業界での実務経験がある方を想定しています。 ※給与は経験やスキルに応じて決定いたします。 ※年俸額から12割した金額が月額給与となります。 ※残業代、交通費、出張日当は別途全額支給します。 年収例
内勤CRA：年収 400万円／CRC経験4年
PV:年収 420万円／PV評価経験5年 DM：年収500万円／ DM経験7年 薬事：年収 600万円／CMC薬事経験 10年 |
| 休日休暇 | ＜年間休日126日＞ ■完全週休2日制（土・日） ■祝日 ■GW休暇 ■夏季休暇 ■年末年始休暇 ■有給休暇 （有休取得率は高めです！） ■産休・育休（取得実績あり／復帰率100％） ■介護休暇 ■慶弔休暇 ■特別休暇 ※5日以上の連休取得も可能です。 |
| 福利厚生・待遇 | ■昇給年1回（4月） ■交通費（全額支給） ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■時間外手当（全額支給） ■出張手当 ■住宅補助（当社規定あり） ■CRA手当 ■退職金 ■定期健康診断（婦人科検診含む） ■育児短時間勤務 ■延長保育補助金 ■図書購入費用補助 ■インフルエンザ予防接種 ■英語研修（無料） ■TOEIC（R）団体受験 ■副業可能（規定あり） |
| 会社名 | 株式会社アールピーエム |
|---|---|
| 設立 | 2008年 |
| 代表者 | 代表取締役 工藤 勝 |
| 資本金 | 9000万円 |
| 従業員数 | 1,157人（2022年12月現在） |
| 売上高 | 48億0000万円（2022年12月期実績） 41億8700万円（2021年12月期実績） 15億2900万円（2020年12月期実績） 10億9500万円（2019年12月期実績） |
| 事業内容 | ・医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ・臨床開発、製造販売後業務における労働者派遣事業 （厚生労働大臣許可：派13-303945） |
| 事業所 | ＜東京本社＞ 〒160-0023 東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階 ＜大阪営業所＞ 〒530-0012 大阪府大阪市北区芝田1-12-7 大栄ビル本館4階 |
| CROとは？ | CROは、Contract Research Organization の略（日本語では医薬品開発業務受託機関）。70年代に欧米で誕生した、製薬企業から委託を受けて臨床試験等の業務に関することを行なう組織や企業のことを指します。 担う役割は、主に3つ。 【1】開発スピードの向上 【2】業務にかかる人件費や諸経費の削減 【3】高品質の確保 CROは、製薬会社と協力体制を組んでこのような役割を果たすことで、開発スピードやクオリティを強化。臨床開発の効率を高め、新薬の早期承認を可能にする存在です。私たちも、クライアントの多様なニーズに対応し、きめ細かい視点でサービスできるパートナーを目指して取り組んでいます。 |
| 加入団体 | 大阪医薬品協会 日本QA研究会 日本CRO協会 |
| 企業ホームページ | https://www.rpmedical.co.jp/ |
| 採用ホームページ | 私たちが行っているのは「いのち」につながる仕事です 株式会社アールピーエム https://en-gage.net/rpmedical |
株式会社アールピーエムの臨床開発職 ◎キャリアが浅い方も大歓迎／在宅勤務可／産休育休復帰率100％／完休2日・年休126日！（1160872）の転職・求人情報は掲載を終了しています。
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