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仕事内容 | 薬事スペシャリスト 患者さんの社会復帰を助ける、社会貢献性の高い仕事です。脊椎変性症や椎間板ヘルニアなど脊椎の病気に苦しむ患者さんに使用される製品である「脊椎インプラント」。お任せするのは、脊椎インプラントをはじめとする当社取り扱い製品の薬事申請および品質保証業務です。一日も早く、一人でも多くの患者さんの社会復帰の手助けをする仕事です。 ■薬事申請業務 アメリカ本社から輸入した医療機器について、国内での販売承認を目指します。臨床データをもとに、薬事法に則った承認申請書を作成してください。質の高い承認申請書を作成し、迅速に効率的な方法で承認を取得することが重要です。一人が2、3の製品を担当するため、スケジュール調整も大切です。 ■品質保証業務 医療現場で使用された製品に不具合があった場合、営業から情報を収集。その原因が使用方法にあるのか、製品の品質や構造にあるのかを分析します。必要に応じて薬事法に基づいた報告を厚生労働省に提出します。ときには米国本社へ査察に行き、製造プロセスへの改善提案を行なうこともあります。改正薬事法へ向けた作業標準書の改訂や関係部門との調整、業務改善への指導にも携わります。 |
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応募資格 |
大卒以上
大卒以上 22歳~45歳位まで …下記いずれかの条件に当てはまる方… ■生物、薬学、電気電子、機械の知識・経験をお持ちの方 ■メーカーなどでの品質管理・リスクマネジメントの実務経験をお持ちの方 ※異業種歓迎!電気・機械に関わるメーカーでの経験があれば活かせます。 ※英語スキルをお持ちの方は優遇します。 |
募集背景 | 製品の品質と安全を確保していくため、組織強化を図っています。 2005年の改正薬事法の施行により、医療機器に高い安全性と品質の確立が求められています。そのため、社内の体制強化は必須。また米国では既に販売されている最先端の製品なども含め、日本で展開したい製品は多数。そこで今回、増員募集を行ないます。 |
雇用形態 |
正社員
正社員※試用期間3ヶ月あり(給与・待遇は変わりません)。 |
勤務地・交通 |
■本社/大阪市福島区福島7-20-1 KM西梅田ビル
交通
JR環状線「福島駅」より徒歩5分
JR東西線「新福島駅」より徒歩7分 阪神本線「福島駅」より徒歩7分 |
勤務時間 | 9:00~17:30(実働7時間30分) |
給与 |
固定給制 月給24万円以上 ※上記はあくまで新卒初任給実績(2006年)。経験・能力等を考慮の上、加給優遇します。 【評価について】 年功序列要素のない実力主義を反映した制度を採用している当社は、「目標の達成度」と「コンピテンシー(行動特性)」の2軸で評価を決定しています。本人の評価への納得性と次のステップの認識のため、目標設定時、中間レビュー、業績評価の各段階で上司とじっくり時間をかけて面談を実施しています。メドトロニックグループ全体で共通の評価制度です。 |
休日休暇 | 完全週休2日制(土・日)、祝日 フリーバケーション(年間2日)・年末年始(4日)・GW(暦どおり)・有給・慶弔休暇 私傷病休暇(10日 ※病欠の際や通院、入院時に取得可能)、出産・育児休暇 【年間休日124日】 |
福利厚生・待遇 | ■昇給年1回(7月)、賞与年2回(6月・12月 ※基本給6ヶ月分)、決算賞与あり ■交通費支給(月10万円まで)、各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金) ■残業手当、リフレッシュ手当(年1回10万円を5月に支給) ■退職金制度、財形貯蓄制度、医療保険制度(団体生命保険、所得補償保険) ■健康診断、住宅融資、転勤者借上げ住宅、EAP(従業員支援プログラム) ■ビジネスカジュアル可、クラブ活動(野球、スキー など ※会社補助あり) |
自己啓発を応援します | 当社では、資格取得などの自己啓発に取り組む社員を応援しています。しかも、資格やスキルは、業務に関係ある分野に限りません。例えば、簿記一級の資格を取得したとしても、祝い金を支給します。このように自分を積極的に磨いていこうというバイタリティ溢れる方、当社は大歓迎です。 |
配属部署・教育制度 | 薬事部門への配属となります。現在約30名の社員が所属しています。医療業界以外にも、さまざまな業界の経験者が勤務しています。 ■入社後は、様々な分野について研修を受けていただきます。その内容は、「解剖学」「薬事関係」「製品知識」など。当社に勤務している医師経験者や講義専任のトレーナーが講師役となり、指導にあたります。 ■また、マネージャー層になると、コーチングやマネジメントの研修もあります。マネージャークラスには、英語力は必須です。日頃から英語力には磨きをかけておいてください。 |
会社名 | メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
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設立 | 1996年1月18日 |
代表者 | 代表取締役会長ジョン-ルック・ブテル 代表取締役社長 田中孝明 |
資本金 | 9000万円 ※メドトロニックソファモアダネック社(米国)100%出資 |
従業員数 | 214名 |
売上高 | 112億9200万USドル(2006年4月期実績) 100億5400万USドル(2005年4月期実績) 90億8700万USドル(2004年4月期実績) ※グループ連結売上高 |
事業内容 | ■医療機器輸入販売 ◎脊椎疾患用医療機器販売事業 脊椎外科分野:脊椎固定用治療器具(脊椎インプラント) ◎脳外科手術向けナビゲーションシステム販売事業 脳神経外科分野:手術支援用コンピュータナビゲーションシステム |
事業所 | ■本社/大阪市福島区福島7-20-1 KM西梅田ビル ■営業所/札幌、仙台、新潟、東京、横浜、名古屋、金沢、京都、大阪、岡山、福岡 ■商品センター/東京、大阪 |
関連会社 | 日本メドトロニック株式会社 日本ビタトロン株式会社 |
主要取引先 | 大学病院をはじめとする全国主要病院 |
企業ホームページ | http://www.sofamordanek.co.jp/ |
メドトロニックソファモアダネック株式会社の薬事スペシャリスト(98812)の転職・求人情報は掲載を終了しています。