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仕事内容 | 再生医療の開発部長 研究段階から事業化へ!臨床開発や薬事申請業務をディレクション今、再生医療の分野において世界の注目を集めているシート状細胞「細胞シート」。この事業化の責任者として、まずは海外にて臨床開発・薬事申請を行ないます。海外の政府機関との交渉から、CRO、研究開発スタッフ、大学教授などとのやり取りまで、あらゆるディレクションを行ないます。 国や地域によって治験承認・製造承認などの申請方法も、保険制度も、品質基準も異なります。コンサル会社と協力しながら、各国のやり方に準じて、必要なデータを集め、申請業務を進めていきます。 ★「細胞シート」の特長 今までの再生医療では、筋芽細胞を採取し、患部に注射したり、縫合することが研究されていました。しかし当社が独自に開発した細胞培養皿にて細胞シートを培養すれば、細胞回収時に切り取る必要がないため、細胞の生存率が飛躍的に向上。さらに細胞シートは貼るだけで患部に接着することから縫合する必要もなく、手術時間を短縮させます。 ≪事業化を目指している再生組織≫ 角膜、心筋、歯根膜、軟骨、食道、肝臓、腎臓、神経、血管、皮膚など |
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応募資格 |
大学院卒以上
大学院卒以上 50歳位まで 【以下2点をお持ちの方】 ■「臨床開発経験」または「海外での薬事申請経験」。 ■英語力 ※ベンチャー企業で社長の右腕として活躍したい方、歓迎します! |
募集背景 | まもなく海外にて再生組織を事業化します! 東京女子医科大学と共同で、再生医療の世界最先端の研究を行なっている当社。画期的な細胞培養皿の開発に成功したことで、シート状の細胞の培養が実現。2年以内の海外での事業化を目指し、現在社長が海外での臨床開発や薬事申請を推進中。今後、事業化に向けた活動が本格化することから、専任の責任者を募集します。 |
雇用形態 |
正社員
正社員 |
勤務地・交通 |
東京都新宿区若松町
※海外出張もあります。 交通
都営大江戸線「若松河田駅」より徒歩3分
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勤務時間 | 裁量労働制 1日7.5時間 |
給与 |
月給45万円~80万円 ※前給を考慮いたします。ご相談ください。 ※経験・能力などを考慮の上、決定します。 |
休日休暇 | 完全週休2日制(土・日)、祝日、夏季・年末年始・有給・慶弔・特別休暇 ★年間休日123日(2006年度) |
福利厚生・待遇 | 給与改定年1回(4月)、賞与年2回(7月・12月/2006年実績:6ヶ月分) 各種社会保険完備、交通費支給(月10万円まで)、保養所、報奨金 |
―再生医療とは― | 「患者自身の細胞を用いて、生体がもつ再生能力を積極的に利用し、機能障害・機能欠損に陥った組織・臓器を作成する」という21世紀の新しい医療です。有効な治療法がなく、ドナーからの臓器移植を待つしかなかった多くの患者さんの希望の光として、一刻も早い実用化が切望されています。現在、東京女子医科大学と当社の研究チームが再生医療研究の最先端を走っており、再生角膜、再生心筋に関しては既に臨床実験段階。2010年までの事業化を目指しています。 |
配属部署 | 開発部門への配属となります。現在、研究開発メンバーを中心に20名が活躍中。あなたには社長の右腕として、研究開発メンバーと協力しながら、再生医療の事業化に向け申請書類の作成業務や承認機関との交渉業務を行なっていただきます。 |
会社名 | 株式会社セルシード |
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設立 | 2001年5月 |
代表者 | 代表取締役社長 長谷川幸雄 |
資本金 | 16億6300万円 |
従業員数 | 43名 |
事業内容 | 医薬品及び医療用具の研究開発・製造・輸出入・販売 ★再生医療事業 ■ヒト再生角膜(スティーブンスジョンソン症候群、眼類天庖蒼等対象。角膜ドナーに依存した従来の角膜移植に代わり、いつでも必要なときに再生角膜を医薬品として提供する) ■ペット再生角膜(犬や猫等ペットへの再生角膜提供) ■再生心筋パッチ ■歯周病 ■糖尿病性網膜症 ■細胞医薬品 ★再生医療支援事業 ■機能性細胞培養器材 ■細胞クローニング用器材 ■逆相系分離担体 ■分取用バイオ医薬品の精製担体 ■細胞分離用担体 ■細胞・組織を用いた薬効、毒性診断 ■毒性薬理試験 ■動物試験の代替 |
企業ホームページ | http://www.cellseed.com/ |
株式会社セルシードの再生医療の開発部長(91352)の転職・求人情報は掲載を終了しています。