- 【事業内容】
- eCTDパッケージの作成及び承認申請を支援するパッケージソフトの開発 他
勤務地
特長
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職種×勤務地
職種×業種
| 仕事内容 | 文書チェック業務担当 ☆「新薬」を世に送り出すサポート ☆未経験歓迎！ 当社では、製薬会社や化学薬品会社のお客様が新薬申請を行なう際に必要となる、「電子承認申請（eCTD申請）」のサポートを行なっています。あなたにお任せするのは、その申請書のチェック業務です。【仕事内容】 ■電子承認申請書のチェック業務（メイン業務） 電子承認申請書が規定通りに作成されているかどうか、チェックする仕事です。必要に応じて、修正対応も行ないます。 ■マニュアルの整備 ガイドライン改正などにあわせて、マニュアルは常にメンテナンスしています。 ■ミーティングの準備 月に1度のミーティングでは、議題と発表者を決め業界のトピックを取り上げ知識を深めています。 【チェック業務の流れ】 ▼製薬会社や化学薬品会社から、新薬の申請に必要な書類がWordまたはPDFで届きます。 ▼ツールを使いながら、文書の書式や文字に不備がないかチェック。電子承認申請の規格に準拠しているか、フォントなどに誤りがないかを見ていきます。 ▼データをPDF化し、申請規格に準拠させるための編集、確認作業を行ないます。 ▼システムにPDFを取り込み、動作確認。 ▼問題がなければディスクに書き出して完了。 ★チェック業務のポイント 「全角と半角は揃っているか」「正しいフォントになっているか」「不要なスペースや改行が入ってないか」「表記ゆれはないか」などに気を付けて、チェック・修正を行ないます。ツールを使用し目視と併用しながら、丁寧に確認していきましょう。 |
|---|---|
| 応募資格 |
学歴不問職種未経験歓迎業種未経験歓迎第二新卒歓迎
＜職種・業種未経験、第二新卒、歓迎！＞ ■基本的なPC操作ができる方（WordやPDFなど） ■必須ではありませんが、英語力があれば活かせます。 ◎学歴不問！ ◎製薬業界の知識・経験はなくてOK！先輩もまったくの未経験からスタートしています。 |
| 募集背景 | 新薬の電子承認申請に関わる、ITプロダクトやサービスを提供している当社。電子承認申請の義務化にともない、現在依頼が増加しています。また、今までは医薬品だけだった電子承認申請が化学薬品においても必須となった背景もあり、さらにニーズが増大している状況です。そこで、電子承認申請書の制作を担当する「オペレーション部」に、新たなスタッフをお迎えすることになりました。 |
| 雇用形態 |
正社員
■正社員※試用期間が最長6ヶ月あります。試用期間中は、フレックスタイム制は適用されません。 |
| 勤務地・交通 |
■本社／東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル8F
◎転勤はありません。 交通
JR山手線「田町駅」（西口）より徒歩7分
都営地下鉄浅草線・三田線「三田駅」（A1出口）より徒歩5分 |
| 勤務時間 | 9:00～17:30（実働7.5時間） ＜フレックスタイム制あり＞ 標準労働時間1日7.5時間／コアタイム10:00～16:00 ※試用期間後はフレックスタイム制も選べます。 |
| 給与 |
■固定給制 月給20万円～ ※試用期間後は年俸制も選んでいただけます。その場合は■年俸制240万円～（※月々年俸の1／12支給）となります。 |
| 休日休暇 | ■完全週休2日制（土・日） ■祝日 ■年末年始休暇（8日） ■有給休暇 |
| 福利厚生・待遇 | ■昇給年1回（1月） ※作業効率アップが昇給につながります。中には一度の昇給で月あたり5万円昇給した社員も！ ■賞与年1回（業績連動／年俸制の場合のみ） ■交通費（月5万円まで） ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■時間外勤務手当 ■出産・育児支援制度あり ■服装自由 ■関東ITソフトウェア健康保険組合保養所・飲食店・スポーツジムなど利用可 |
| 教育制度 | 最初の1ヶ月ほどは、マニュアルやトレーニング用動画を見ながら練習用ファイルでチェック業務に慣れていただきます。その後OJTとしてお客様から受領した申請書の一次チェックを担当。先輩社員がその後に二次チェックを行ないますので、間違いや見落としがあってもしっかりとフォローします。 また、将来的には営業に挑戦しても良いですし、マネージャーを目指すことも可能。やる気さえあれば、やりたい仕事にどんどん挑戦できる環境です。 |
| 配属部署 | 配属となる「オペレーション部」のメンバーは、現在3名で全員女性。20代～30代前半の若い社員が活躍しており、プライベートで一緒に出かけることもあります。当社で4～5年勤めているベテランばかりなので、分からないことがあれば遠慮せずに質問してください。早く仕事に慣れていただけるよう、しっかりとサポートします。 |
| 会社名 | イーサ株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 2010年 2月18日 |
| 代表者 | 代表取締役社長 面田 康輔 |
| 資本金 | 900万円 |
| 従業員数 | 10名（2020年7月現在） |
| 売上高 | 9700万円（2021年12月期実績） 1億3240万円（2020年12月期実績） 1億1100万円（2019年12月期実績） 1億670万円（2018年12月期実績） |
| 事業内容 | eCTDパッケージの作成及び承認申請を支援するパッケージソフトの開発 他 |
| 事業所 | 東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル 14階 |
| 企業ホームページ | https://www.esaplus.com/ |
イーサ株式会社の文書チェック業務担当 ☆「新薬」を世に送り出すサポート ☆未経験歓迎！（863559）の転職・求人情報は掲載を終了しています。
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