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掲載終了

株式会社アイメディック整形外科向け医療機器の薬事申請(405430)の転職・求人情報は掲載を終了しています。

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医薬品、医療機器、バイオ系の現在掲載中の転職・求人情報

整形外科向け医療機器の薬事申請の過去の転職・求人情報概要(掲載期間: 2013/02/19 - 2013/03/18)

整形外科向け医療機器の薬事申請
正社員残業月20h以内
業務改善をはじめ、
第二創業期を支えてくれる薬事経験者を探しています。
当社は、整形外科インプラントや手術用器具(インスツルメント)の開発・製造・販売を行う国内メーカーです。日本人の骨格や体型、生活様式に合った製品を開発できることを強みに、国内シェアトップクラスの製品を有するなど、ドクターからご支持を頂いています。

より多くの患者様の健やかな生活を支援するために―。中長期計画として、新製品のリリースに注力していくことになりました。そのためには、薬事部門の組織強化が必要となります。ぜひ、これまでの経験を活かす場として、当社を選びませんか。

第二創業期とも言えるタイミングにある当社。業務改善をはじめ、あなたには中核メンバーとしてご活躍いただきたいと考えています。開発部門や品質保証部門との距離が近いため、情報収集がしやすく、効率的に業務を進められる環境です。事実、現状の残業は繁忙期でも月25時間ほど。メリハリのあるワークスタイルを実現しながら、腰を落ち着けて活躍しませんか。

募集要項

仕事内容
整形外科向け医療機器の薬事申請
薬事申請のスペシャリストとして、ご活躍いただきます。

■自社製品や輸入製品の薬事申請業務をお任せします。
◎残業時間は繁忙期でも月25時間ほど。メリハリをつけて活躍できる環境です。
◎自社製品の場合は2~5年かけて上市を目指していただきます。

▽厚生労働省への申請・薬事承認取得業務
▽海外製造パートナーとのコミュニケーション・情報収集・フォロー
▽公的機関やPMDA等、関係当局との折衝
※開発部門や品質保証部門が隣にいるので、必要な情報を迅速に集めることができます。

【取扱製品】
クラス1~3の製品=整形外科インプラント、インスツルメント、その他整形外科向け医療機器等
※人工靭帯は国内トップクラスのシェアを誇ります。
※日本のドクターの意見をもとに共同開発した製品を製造・販売しています。
応募資格


■医療機器の薬事申請経験
└ 新法下において、クラス3以上の製品の申請に携わったことがある方に限ります。
募集背景 ▼更なる事業拡大のため、薬事部門を強化。

当社は、人工靭帯や骨接合材料等の整形外科インプラントを開発・製造・販売しています。中には、国内トップクラスシェアの製品や特許取得製品も有しており、お陰様でご支持を頂いています。今後、より多くの患者様の健やかな生活を支援できる製品を生み出し、日本中に広めていきたいと考えています。そこで今回、薬事申請の経験者を募集することになりました。
雇用形態
正社員

正社員
勤務地・交通
本社/東京都千代田区富士見2-7-2 ステージビルディング10F
交通
本社/JR・東京メトロ各線・都営大江戸線「飯田橋駅」より徒歩3分
勤務時間 9:00~18:00(実働8時間)
※残業は比較的少ないです。
給与 月給 39万7000円以上 
※経験・能力を考慮の上、決定。
※上記に加え、決算賞与があります。(前年度決算による)
※上記金額には、みなし残業手当(30時間分)が含まれています。それ以上の残業には別途手当を支給します。
休日休暇 【年間休日121日以上】
完全週休2日制(土曜・日曜)、祝日
年末年始休暇(12/29~1/3)、有給休暇、慶弔休暇
福利厚生・待遇 ■給与改定年1回
■賞与年2回
■決算賞与(前年度決算による)
■各種社会保険完備(雇用、労災、健康、厚生年金)
■交通費支給(月3万円迄)

会社概要株式会社アイメディック

会社名 株式会社アイメディック
設立 1987年7月7日
代表者 代表取締役社長 岩間 正典
資本金 1億円
従業員数 75名
売上高 20億9000万円(2012年3月期実績)
事業内容 ■整形外科向け医療機器の製造・販売・アフターサービス

【取扱製品】
・人工靭帯
・AI-ワイヤリングシステム(大転子、膝蓋骨骨折、肘頭骨折、内果骨折等の固定システム)
・AI-ヒップシステム(人工骨頭システム)
・スコーピオン(鎖骨遠位端骨折固定プレート)
・テロスロベイターsd-2(同種骨移植用加温処理システム)
・テロスSE(膝ストレステスト用固定器)
事業所 ■本社/東京都千代田区富士見
■営業所/札幌、仙台、埼玉、名古屋、大阪、広島、福岡
■製造所/東京都千代田区
■物流センター/東京都品川区
企業ホームページ http://www.ai-medic.co.jp/
個人名の表記について
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