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仕事内容 | 整形外科向け医療機器の薬事申請 薬事申請のスペシャリストとして、ご活躍いただきます。■自社製品や輸入製品の薬事申請業務をお任せします。 ◎残業時間は繁忙期でも月25時間ほど。メリハリをつけて活躍できる環境です。 ◎自社製品の場合は2~5年かけて上市を目指していただきます。 ▽厚生労働省への申請・薬事承認取得業務 ▽海外製造パートナーとのコミュニケーション・情報収集・フォロー ▽公的機関やPMDA等、関係当局との折衝 ※開発部門や品質保証部門が隣にいるので、必要な情報を迅速に集めることができます。 【取扱製品】 クラス1~3の製品=整形外科インプラント、インスツルメント、その他整形外科向け医療機器等 ※人工靭帯は国内トップクラスのシェアを誇ります。 ※日本のドクターの意見をもとに共同開発した製品を製造・販売しています。 |
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応募資格 |
■医療機器の薬事申請経験 └ 新法下において、クラス3以上の製品の申請に携わったことがある方に限ります。 |
募集背景 | ▼更なる事業拡大のため、薬事部門を強化。 当社は、人工靭帯や骨接合材料等の整形外科インプラントを開発・製造・販売しています。中には、国内トップクラスシェアの製品や特許取得製品も有しており、お陰様でご支持を頂いています。今後、より多くの患者様の健やかな生活を支援できる製品を生み出し、日本中に広めていきたいと考えています。そこで今回、薬事申請の経験者を募集することになりました。 |
雇用形態 |
正社員
正社員 |
勤務地・交通 |
本社/東京都千代田区富士見2-7-2 ステージビルディング10F
交通
本社/JR・東京メトロ各線・都営大江戸線「飯田橋駅」より徒歩3分
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勤務時間 | 9:00~18:00(実働8時間) ※残業は比較的少ないです。 |
給与 |
月給 39万7000円以上 ※経験・能力を考慮の上、決定。 ※上記に加え、決算賞与があります。(前年度決算による) ※上記金額には、みなし残業手当(30時間分)が含まれています。それ以上の残業には別途手当を支給します。 |
休日休暇 | 【年間休日121日以上】 完全週休2日制(土曜・日曜)、祝日 年末年始休暇(12/29~1/3)、有給休暇、慶弔休暇 |
福利厚生・待遇 | ■給与改定年1回 ■賞与年2回 ■決算賞与(前年度決算による) ■各種社会保険完備(雇用、労災、健康、厚生年金) ■交通費支給(月3万円迄) |
会社名 | 株式会社アイメディック |
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設立 | 1987年7月7日 |
代表者 | 代表取締役社長 岩間 正典 |
資本金 | 1億円 |
従業員数 | 75名 |
売上高 | 20億9000万円(2012年3月期実績) |
事業内容 | ■整形外科向け医療機器の製造・販売・アフターサービス 【取扱製品】 ・人工靭帯 ・AI-ワイヤリングシステム(大転子、膝蓋骨骨折、肘頭骨折、内果骨折等の固定システム) ・AI-ヒップシステム(人工骨頭システム) ・スコーピオン(鎖骨遠位端骨折固定プレート) ・テロスロベイターsd-2(同種骨移植用加温処理システム) ・テロスSE(膝ストレステスト用固定器) |
事業所 | ■本社/東京都千代田区富士見 ■営業所/札幌、仙台、埼玉、名古屋、大阪、広島、福岡 ■製造所/東京都千代田区 ■物流センター/東京都品川区 |
企業ホームページ | http://www.ai-medic.co.jp/ |
株式会社アイメディックの整形外科向け医療機器の薬事申請(405430)の転職・求人情報は掲載を終了しています。