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| 仕事内容 | 米国最大級のヘルスケアメーカーの日本進出に欠かせない【薬事申請スペシャリスト】 ■スキルを活かして、米国から日本へ製品の導入を。米国から日本へ製品を導入するにあたり、製品の薬事申請業務をお任せします。扱うのは、手術準備キットなど。現在の担当者は2人のみ。大きな裁量を持って仕事を進めていただくことができます。スキルを活かして、日本市場における拡販のサポートをしてくださることを期待しています。 【仕事の流れ】 ▼米国本社および海外製造所より製品情報データを入手 ▼海外工場の外国製造所認定（FMA）の申請 ▼クラス1～4の届出及び認証・承認の取得 ▼照会事項の対応（向上実地審査のアレンジ） など ※薬事申請業務は、約1年半の長期プロジェクトとなります。 |
|---|---|
| 応募資格 |
◆薬事申請の実務経験をお持ちで、申請の流れを理解されている方 （医療機器、医療用ディスポーザブル製品、医薬などを取り扱っていた方を想定しています。） ◆英語力をお持ちの方（目安TOEIC600点以上） ※学歴は不問です。 |
| 募集背景 | ■日本市場へ本格参入するための募集です。 医療機関450以上を取引先とし、医療機器・医療用ディスポーザブル製品の販売を行なってきたメドライン。日本進出を目的に、日本での顧客基盤を持つ米国ケアフュージョン社の海外サージカル部門を買収し、新たに日本法人として2011年4月より新たなスタートをきりました。現在、勢いを持って拡大中。しかし、当社の薬事申請担当者は現在2名のみ。拡大していくスピードに、業務が追いついておりません。そこで、組織強化を図るためにも薬事申請の経験者を募集することになりました。 |
| 雇用形態 |
正社員
正社員※試用期間は3ヵ月。その間の給与・待遇に変わりはありません。 |
| 勤務地・交通 |
本社／東京都文京区小石川一丁目4番1号 住友不動産後楽園ビル15F
※当面、転勤はありません。将来的に海外を含めた転勤の可能性があります。 交通
【本社】
都営大江戸線・三田線「春日駅」より徒歩2分 東京メトロ丸ノ内線・南北線「後楽園駅」より徒歩4分 |
| 勤務時間 | フレックスタイム制 標準労働時間1日7時間半 ※コアタイム10：00～16：00 |
| 給与 |
年俸制 700万円～900万円 ※経験・年齢・能力により、相談の上、決定致します。 ※当社規定に基づき、「月々のお支払い額」と「賞与額」を決定しています。 |
| 休日休暇 | ■完全週休二日制（土・日）、祝日 ■年末年始休暇（6日）、GW休暇 ■有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 ※年間休日120日以上 |
| 福利厚生・待遇 | ■昇給年1回 ■賞与年1回（業績により変動します） ■交通費支給（当社規定による） ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■退職金制度 ■財形貯蓄制度 |
| 会社名 | メドライン・インターナショナル・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1999年11月 |
| 代表者 | 代表取締役 木口 純一 |
| 資本金 | 2億1000万円 |
| 従業員数 | 102名（2013年3月現在） |
| 事業内容 | 医療機器および医療用ディスポーザブル製品の輸入・販売 |
| 事業所 | ■本社／東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F ■札幌支店／北海道札幌市中央区北四条西5-1-4 三井生命札幌共同ビル9F ■東京支店／東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F ■名古屋支店／愛知県名古屋市中区丸の内2-14-4 エグゼ丸の内4F ■大阪支店／大阪府大阪市淀川区西中島5-3-10 タナカ・イトーピア新大阪ビル3F ■福岡支店／福岡県福岡市博多区中洲中島町2-3 福岡フジランドビル4F ■愛西物流センター／愛知県愛西市東保町昭和20番 日本通運 愛西物流センター3F |
| 関連会社 | メドライン・インダストリー・インク（米国イリノイ州） ――当社は米国メドライン社の日本法人です。 12万5,000種類を超える医療用製品を、病院／小売向けに製造・販売しているメドライン社。不織布製品のドレープやガウン、手袋、マスクなど手術用ディスポーザブル製品をメインとした製品群を、経済的な価格で提供しています。また近年は、米国Becker誌において「ヘルスケア業界で働きやすい会社ベスト100」に選ばれました。 |
| 企業ホームページ | http://www.medline.com/jp/ |
メドライン・インターナショナル・ジャパン株式会社の米国最大級のヘルスケアメーカーの日本進出に欠かせない【薬事申請スペシャリスト】（372889）の転職・求人情報は掲載を終了しています。