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薬事申請の過去の転職・求人情報概要(掲載期間: 2012/05/25 - 2012/06/21)

薬事申請
正社員職種未経験OK転勤なし
医学博士でもある社長のもと、先端医療を支える一員になる。
≪社長の鈴木より≫
東京大学との「人工骨」共同開発プロジェクトをはじめ、当社は、医療新技術の研究開発を行なうベンチャーとして2004年に誕生しました。ベンチャーキャピタルの出資や、官公庁の助成金等、潤沢な資金を基に、数々の新技術を生み出してきました。

これまでは技術提供に留まってきましたが、今後は製品化までを手掛けていきたいと考えています。そこで今回、初めて薬事申請の専任者を募集することになりました。

“初の専任者” というと少しプレッシャーかもしれませんね。しかし、ご安心を。今回の募集では、薬事申請の実務経験は問いません。なぜなら、入社後の半年~1年は、医学博士でもある私と一緒に仕事を進めることになるから。

先端医療の世界に興味がある。そんな方なら、楽しみながら頑張れるんじゃないでしょうか。専門家に囲まれて、触れたことのないような技術に触れる。そして、それらが患者さまの命を救う。きっと誇りをもって働けますよ。

募集要項

仕事内容
薬事申請
▼先端医療を支える精鋭としてご活躍いただきます。

≫≫保有特許多数。情報番組やビジネス誌にも取り上げられる、先端医療の研究開発会社が活躍の場です。
国からの助成金を受け、東京大学と共同開発を行なうなど、先端医療の一翼を担う当社。それら技術を活かした『カスタムメイド人工骨』等、先端医療で使用される医療関連製品の薬事申請をお任せします。

【具体的には…?】
▼研究開発部門や大学教授などから提出された膨大な資料をもとに、薬事法に則って申請書類を作成します。
▼完成した書類をPMDA(医薬品医療機器総合機構)や厚生労働省に提出。
▼承認取得に向け、申請内容に関する照会事項の対応を行ないます。

※入社後はできることからお任せします。流れに関しては、【教育制度】欄をご確認ください。
※手掛ける製品に関しては、止血・癒着防止用外科手術装置やカスタムメイド人工骨など。
  詳細は、当社HP(http://www.next21.info/lab/index.html)をご覧ください。
応募資格
専門卒以上職種未経験歓迎第二新卒歓迎

■大卒理系学部卒
※医療業界への興味・関心をお持ちで、知識習得に励める方であれば実務経験は問いません。
※もちろん、メーカー勤務の経験も問いません。たとえば、CROやCSO等で働いていた方も積極的にご応募ください。
募集背景 ▼メーカーとしての第一歩を踏み出すために。

最先端医療の研究開発会社として、歩みを進めてきた当社。これまでは、技術提供を行なうことで収益を得てきましたが、これからは開発技術を用いた製品の製造までを自社で手掛けていくことになりました。そこで今回の募集です。
雇用形態
正社員

正社員
※試用期間は6ヶ月です。その間の給与・待遇は変わりません。
勤務地・交通
本社/東京都文京区本郷3-38-1 本郷イシワタビル8階
※転勤はありません。
交通
東京メトロ丸ノ内線、都営大江戸線「本郷三丁目駅」より徒歩3分
勤務時間 9:00~18:00(休憩60分)
給与 年俸制 336万円以上(1/12を月々支給)
※上記はあくまでも最低額です。前職給与・経験・能力を考慮の上、決定いたします。
※試用期間終了後、頑張りによっては年俸額が上がる可能性もあります。
年収例
430万円/30歳
休日休暇 ≪年間休日120日以上≫
◆完全週休2日制(土・日)、祝日
◆GW、夏季休暇、年末年始休暇
◆有給休暇、慶弔休暇、特別休暇
◆産前産後休暇、育児休暇
福利厚生・待遇 ◆昇給年1回(4月)
◆交通費全額支給
◆各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
◆ストックオプション(※実績に応じてストックオプション付与の可能性があり)
配属部署・教育制度 社長を含め、7名の会社です。看護師、獣医師、バイオ分野の研究者をはじめ、様々な経歴の持ち主が在籍しています。積極的に働きかければ、多くの学びを得られる環境です。

少数ということもあり、社員同士のコミュニケーションは活発。雑談はもちろん、週に1回は全社員でミーティングを行なっており、その後全員で飲みに行く、というのが恒例。社外での連携もバッチリです。

入社後は、社長のアシスタント業務を行ないながら業務知識を学んでいきましょう。あなたの習熟度に応じて、少しずつお任せできる業務から引き継いでいきます。また、定期的に外部の講習会等にも参加していただきます。社長はもちろん、社内には多くの専門家がいますので、積極的に質問をしながら、一人前を目指してください。

会社概要株式会社ネクスト21

会社名 株式会社ネクスト21
設立 1989年10月5日
代表者 代表取締役社長 鈴木 茂樹
資本金 5000万円
従業員数 6名
事業内容 医薬品、メディカルデバイス等の医療新技術の研究開発、製造、販売

【研究開発/プロジェクト概要】
■止血・癒着防止用外科手術装置
■スプレー式癒着防止材
■口腔粘膜保護液
■血管攣縮防止材
■NSAIDコンプレクス消炎鎮痛剤
■カスタムメイド人工骨
■ユニット型人工骨
事業所 【本社】
東京都文京区本郷3-38-1
企業ホームページ http://www.next21.info/
個人名の表記について
エン転職は、転職成功に必要なすべてが揃っているサイト!
  • 扱う求人数は日本最大級。希望以上の最適な仕事が見つかる!
  • サイトに登録すると非公開求人も含め、企業からのスカウトが多数
  • 書類選考や面接対策に役立つ無料サービスが充実。
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