- 【事業内容】
- ◇安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援 ・安全性情報管理関連業務 ・薬事申請関連資料作成・QC関連業務 ・PMS施設契約支援関連業務 ・臨床開発支援/モニタリング業務 ・人材派遣（労働者派遣事業 派 13-304710）
勤務地
特長
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職種×勤務地
職種×業種
未来に向けて
「ここ」から挑戦を
| 仕事内容 | 入力事務（医薬品の安全性情報管理担当）◎約8割が未経験スタート／12月入社可能！ 医薬品の安全性情報管理に関する、支援業務を行なっている当社。取引先である製薬会社が、PMDA（医薬品医療機器総合機構）に報告する書類の作成サポートをお任せします。【私たちが担う役割】 製薬会社には、自社が開発した医薬品に関して、副作用の調査と報告が義務付けられています。その報告書類の作成サポートを行なっているのが私たち。具体的には、対象となる医薬品の国内・海外での症例データを集め、それらを正確にシステムに入力していきます。 ★製薬会社に医薬品の開発に専念してもらえるよう、私たちが代わって資料作成を行なっているという背景があり、薬が安心・安全に世の中に届けられるのを間接的に支えられる仕事といえます。 【仕事の流れ】 (1)製薬会社の担当者から、対象の医薬品とその国内・海外での症例に関するデータが届き、リーダーが各メンバーの状況を見て担当を振り分けます。 ※クライアントごとに5名～30名程度のプロジェクトチームを組んで進めます（8～9割が社内での業務ですが、プロジェクトによってはクライアント先で行なう場合もあります）。対象となるのは、抗がん剤や糖尿病の薬など領域は幅広く、新薬やジェネリック、医療機器などさまざま。 (2)資料を確認しながら、必要な情報をシステムに入力。資料には、医薬品を服用した人の性別や国、副作用の症状、血液検査の値などが記載されています。資料が英語で書かれていることもあります。調査票1つあたりの作業時間は、平均40分～1時間程度。クライアントごとに、必要な情報や書類のフォーマット、使用するデータベースが異なるため、ルールを最初に覚える必要があります。 (3)完了したら、別のメンバーがチェックの上、提出。振り分けられた資料は、基本的にその日のうちに処理します。 |
|---|---|
| 応募資格 |
学歴不問職種未経験歓迎業種未経験歓迎ブランクOK
＜職種・業種未経験歓迎！学歴不問＞ ▼下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・理系の学校を卒業している方（実務での使用経験は不問） ・事務系職種の経験をお持ちの方（業種は問いません） ・医薬品、医療業界の経験をお持ちの方（職種は問いません） ◎英語に抵抗がない方（英語の文書を扱うこともありますが、使う単語は決まっているため英語力は問いません）、歓迎いたします。 |
| 募集背景 | 当社は、製薬会社より依頼を受け、医薬品の開発におけるサポート業務を担っているCRO（医薬品開発受託機関）です。製薬会社との取引実績が多数あり、高品質なサービスを提供しております。CRO業界の伸びとともに当社も成長を続けており、このたび事業拡大のため増員募集を行うことになりました。あなたにお任せするのは、医薬品の副作用に関する報告資料の作成サポート。専門的なデータを多く扱う仕事ですが、教育体制をしっかり整えているため未経験からスタートできます。 |
| 雇用形態 |
正社員
正社員※試用期間3カ月あり（期間中の待遇面に変更はありません） |
| 勤務地・交通 |
【東京データセンター】
東京都中央区晴海1丁目8-11 トリトンスクエアY棟27F 【神戸データセンター】 兵庫県神戸市中央区港島中町6-3-3 WDBテクラボ神戸 ◎勤務地は希望を考慮します。 ◎8～9割が社内での業務ですが、プロジェクトによっては、クライアント先に一定期間常駐して業務を行なう場合もあります。 交通
【東京データセンター】
都営大江戸線「勝どき駅」より徒歩4分 【神戸データセンター】 神戸新交通ポートアイランド線「市民広場駅」より徒歩5分 |
| 勤務時間 | 9:00～18:00（実働8時間） ◎残業は平均月20時間以下です。 ※年末年始や長期休暇前後の繁忙期には、月40～50時間程度の残業が発生する場合もあります。 |
| 給与 |
月給21万円～30万円＋賞与年2回＋各種手当 ※経験・スキル等を考慮の上、 優遇いたします。 ※時間外手当は、別途全額支給いたします。 ※別途、役職手当（月1.5万円～7万円）あり。 年収例
400万円（月給28万円＋賞与/経験5年）
|
| 休日休暇 | ＜年間休日120日＞ ■週休2日制（土・日 ※月7～10日休み） ■祝日 ■有給休暇 ■慶弔休暇 ■特別休暇 ■誕生日休暇 ■家族誕生日休暇 ■夏季休暇（3日） ■年末年始休暇（5日） ■産休育休制度あり ※取得実績あり |
| 福利厚生・待遇 | ■賞与 年2回（7月・1月 ※昨年度実績3ケ月分） ■昇給 年1回（5月） ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■交通費全額支給 ■役職手当 ■住宅手当（社内規定あり） ■出産・育児支援制度 ■慶弔見舞金 ■長期障害所得補償制度 ■定期健康診断 ■研修補助 ■退職金制度 ■私服勤務可 |
| 入社後の流れ | 入社後は、最初に基本的な知識を身に付けていただくための研修を行ないます。その後プロジェクトチームに配属となり、一連の業務の流れや仕事のポイントを覚えていきます。 ＜入社後の流れ＞ ▼会社の事業や理念、コンプライアンスやセキュリティを理解するための研修（1日） ▼医薬品医療機器法や関連する省令に関する研修（1日） ▼医薬品業界やCRO市場、安全性情報管理の基礎、具体的な作業内容を理解するための研修（2日間） ▼プロジェクト配属。可能な範囲から徐々に業務に入っていきます。 ◎独り立ちまでは半年程度のイメージ。必要な知識やスキルをじっくりと身に付けていただけます。 |
| 未経験者活躍中の職場です | 配属部署の安全性情報管理部には、現在170名のメンバーが在籍しています。8割が女性、2割が男性で平均年齢は35歳。 ◎症例の用語や入力ルールなど専門的な知識は必要になりますが、業務自体はシステムへの入力作業。コツコツした仕事が得意であればイチから覚えていけるため、メンバーの7～8割が未経験からのスタートです。 |
| 会社名 | WDBココ株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1984年8月 |
| 代表者 | 代表取締役社長 谷口 晴彦 |
| 資本金 | 2億5000万円 |
| 従業員数 | 370名（2020年10月現在） |
| 事業内容 | ◇安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援 ・安全性情報管理関連業務 ・薬事申請関連資料作成・QC関連業務 ・PMS施設契約支援関連業務 ・臨床開発支援/モニタリング業務 ・人材派遣（労働者派遣事業 派 13-304710） |
| 事業所 | 【本社】 〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F 【関西オフィス】 〒650-0046 兵庫県神戸市中央区港島中町6-3-3 WDB神戸基盤研究所 【東京オペレーションセンター】 〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F 【神戸オペレーションセンター】 〒650-0046 兵庫県神戸市中央区港島中町6-3-3 WDB神戸基盤研究所 【沖縄オペレーションセンター】 〒900-0015 沖縄県那覇市久茂地2-8-1 JEI那覇ビル6F |
| 企業ホームページ | https://www.wdbcoco.com/ |
| 採用ホームページ | 未来に向けて「ここ」から挑戦を ―careers at―WDBココ株式会社 https://en-gage.net/wdbcoco |
WDBココ株式会社の入力事務（医薬品の安全性情報管理担当）◎約8割が未経験スタート／12月入社可能！（986205）の転職・求人情報は掲載を終了しています。
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