- 【事業内容】
- ◇安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援 ・安全性情報管理関連業務 ・薬事申請関連資料作成・QC関連業務 ・PMS施設契約支援関連業務 ・臨床開発支援/モニタリング業務 ・人材派遣(労働者派遣事業 派 13-304710)
勤務地
特長
一般事務、営業事務、秘書、受付と他の関連する条件を組み合わせて転職・求人情報をさがす
職種×勤務地
職種×業種
仕事内容 | 医薬品開発に関わる事務スタッフ ★データチェック・編集からスタート/年休120日以上 国内にある製薬会社から依頼を受けて、医薬品の開発に関わる様々なサポートを行っている当社。あなたには、新しい薬の承認申請書類の編集サポートをお願いします。丁寧に指導しますので、ゼロからでも安心して始められる環境です!<具体的な仕事内容> 大きくは以下2つの業務を担当します。 ■医薬品を日本で販売するための【薬事】に関わる申請書類の編集サポート。 医薬品を販売するためには厚生労働省への申請が必要となります。試験内容・結果をまとめた資料のデータチェックや、Word・PDFを用いた編集作業を行います。 ■申請書類の電子化や印刷をサポート。 販売申請は電子ファイルまたは印刷物のいずれかで行うため、申請書類をフォーマットに則り、電子ファイル化またはプリント化する必要があります。このとき電子ファイル上に不整合やエラーが起きていないかをひとつひとつチェックしたり、印刷の外注手配やコピーなどを行ったりします。 業務によっては、英語で記載された文書のチェックをお任せしたり、申請書類の一部分の翻訳業務をお任せしたり、英語力を活かせる場面もございます。 もちろん、専門用語は先輩社員がしっかり指導しますし、業務のマニュアルも確立されていますので、未経験の方でも安心して業務に取り組めます。 <研修体制> 入社後、2日間は本社にて医薬業界や事業概要に関わる座学研修を行います。あなたの配属先は【ドキュメントサポート】を行う部署。本社での研修を終えたら、勤務地であるクライアントのオフィスへ向かいます。同じ【ドキュメントサポート】の社員でチームを構成していますので、先輩社員がOJTにて業務をお教えします。 |
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応募資格 |
学歴不問職種未経験歓迎業種未経験歓迎ブランクOK
<職種・業種未経験歓迎!> ■基本的なOAスキルをお持ちの方 L業務では主にWord、Excelを使用します。 ■簡単な英語に抵抗のない方 L英語が得意な方には、翻訳業務も任せるといったステップアップのチャンスもあります。 <以下のような方を歓迎します> ◎チームワークを重視して仕事を進めてきた方 ◎社内だけではなく、社外の人とも協調性を持って働ける方 |
募集背景 | 当社は、製薬会社より依頼を受け、医薬品の開発におけるサポート業務を担っているCRO(医薬品開発受託機関)です。製薬会社との取引実績が多数あり、高品質なサービスを提供しております。CRO業界の伸びとともに当社も成長を続けており、このたび事業拡大のため増員募集を行うことになりました。 |
雇用形態 |
正社員
正社員※試用期間は3ヶ月となります。その間の給与や待遇は変わりません。 |
勤務地・交通 |
※以下、いずれかの勤務となります。
※希望を考慮の上、決定いたします。 ■本社または東京23区内にあるクライアント先 └本社:東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F ■神戸データセンターまたは神戸市内にあるクライアント先 └神戸データセンター:兵庫県神戸市中央区港島中町6-3-3 交通
勤務地により異なります。
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勤務時間 | 9:00~18:00(実働8時間) ※月の残業時間は20時間程度です。 ※プロジェクトにより異なります。 |
給与 |
月給20万円~30万円+賞与(2018年度実績3ヶ月分) ※役職手当 月1.5万円~2万円有。 ※経験や能力を考慮の上決定します。 年収例
360万円(経験2年/25歳)
400万円(経験5年/28歳) ※いずれも各種手当込み |
休日休暇 | ■年間休日120日以上 ■完全週休2日制(土日) ■祝日 ■GW ■有給休暇 ■夏季休暇 ■年末年始休暇 ■慶弔休暇 ■誕生日休暇 ■家族誕生日休暇 ■特別休暇 ■産後休暇、育児休暇、介護休暇 └産休、育休の取得実績あり! |
福利厚生・待遇 | ■昇給年1回(5月) ■賞与年2回(7月、1月) ■職務手当、役職手当、住宅手当(当社規定により支給) ■交通費全額支給 ■社会保険完備(雇用、労災、健康、厚生年金) ■長期障害所得補償制度 ■定期健康診断 ■慶弔見舞金 ■研修補助 ■退職金制度 |
専門用語について | 医薬の専門用語は難しいと思われがちですが、意味を知ることで新しい世界が広がっていきます!少しだけ紹介しますね。 ■臨床・非臨床とは…。 非臨床というのは動物に投薬を行い、効果の有無、副作用の有無などを調べること。臨床は安全性を確保した上で、人への投薬を行いさらに有効性を調べる試験のことです。 ■CTDとは…? 医薬品に関わる申請書類は、これまで各国異なるものでした。国内外から製薬が輸入されている今、「共通様式」として誕生したのが「CTD(Common Technical Document)」です。 └pCTDは最終形式の書類を紙媒体で残すもの └eCTDは最終形式の書類を電子媒体で残すもの |
一緒に働く人 | ドキュメントサポート担当として働いているメンバーは元研究職、治験コーディネーターなど、近い業種での経験者の他に、栄養士、コンサルタント、販売職など異業種出身者といった様々な社員が活躍しています。 不明点があれば、先輩・上司・他部署の先輩問わず、気軽に聞ける雰囲気です。部署を超えてチームワークを大切にする社風ですので、中途入社でもすぐになじんでいただけます。 参考までに、会社全体として男女比は2:8くらいで女性が多め。年齢構成も20~30代が多い組織です。産休・育休の取得実績はほぼ100%、20代の女性管理職メンバーもいるなど、男女関係なくやる気と能力をしっかり評価しています。 |
会社名 | WDBココ株式会社 |
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設立 | 1984年8月 |
代表者 | 代表取締役社長 谷口 晴彦 |
資本金 | 2億5000万円 |
従業員数 | 370名(2020年10月現在) |
事業内容 | ◇安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援 ・安全性情報管理関連業務 ・薬事申請関連資料作成・QC関連業務 ・PMS施設契約支援関連業務 ・臨床開発支援/モニタリング業務 ・人材派遣(労働者派遣事業 派 13-304710) |
事業所 | 【本社】 〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F 【関西オフィス】 〒650-0046 兵庫県神戸市中央区港島中町6-3-3 WDB神戸基盤研究所 【東京オペレーションセンター】 〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F 【神戸オペレーションセンター】 〒650-0046 兵庫県神戸市中央区港島中町6-3-3 WDB神戸基盤研究所 【沖縄オペレーションセンター】 〒900-0015 沖縄県那覇市久茂地2-8-1 JEI那覇ビル6F |
企業ホームページ | https://www.wdbcoco.com/ |
採用ホームページ | 未来に向けて「ここ」から挑戦を ―careers at―WDBココ株式会社 https://en-gage.net/wdbcoco |
WDBココ株式会社の医薬品開発に関わる事務スタッフ ★データチェック・編集からスタート/年休120日以上(976347)の転職・求人情報は掲載を終了しています。
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