- 【事業内容】
- ■情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売 ※シチズン時計株式会社グループ企業
勤務地
特長
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職種×勤務地
職種×業種
| 仕事内容 | 海外の薬事申請 ★年間休日126日★前年度賞与実績4ヶ月分★福利厚生充実★残業月10時間程度！ 電子血圧計、電子体温計、歩数計、ネブライザーなどのヘルスケア製品を発売するための薬事申請をお任せします。部門としては、国内・海外どちらの申請も手がけていますが、入社後まずは海外の申請から担当していただきます。【海外薬事申請】 メキシコ、アルゼンチン、中東 UAE、イラン、イラクをはじめ、全世界に向けて販路を展開しています。国によって規制が異なるため、拠点となる国の代理店などの協力も得ながら、試験レポートや必要書類を集めていきます。現地の言葉への翻訳は代理店のスタッフなどがやってくれるため、英語での申請資料作成までできればOKです。 【基本的な流れ】 ▽自社の製造所や開発から製品仕様があがってきます。 ▽それにもとづき、製品の開発／製造と並行して海外の代理店とやりとりしながら英語での申請書類の作成を進めていきます。 ▽承認取得。 ※製品開発にかかる期間は、企画からだと1年ほど、申請書作成から認証取得までは国によって異なり、1ヶ月～1年以上かかる場合もございます。 ※新製品・リニューアル製品を含め月3～4ヶ国を担当。並行して複数の申請を進める場合もあります。 ★自分のペースで仕事がしやすい環境。 年間で開発スケジュールが組まれており、それに沿って進めるため、自分のスケジュールも組みやすくなっています。また、年間を通して無理のない業務量のため、残業は月10時間程度。定時あがりが基本です。 |
|---|---|
| 応募資格 |
学歴不問
■クラス2における認証申請の経験がある方 ■QMS適合性調査の申請経験がある方 ■英語スキルをお持ちの方（学術的な読み書きが必要です） ※学歴不問 ◎業態の維持管理申請経験がある方歓迎 ◎英語に抵抗感のない方歓迎 |
| 募集背景 | シチズングループの一員として、プリンター、健康機器、電卓などの電子機器の製造・販売を手がける当社。健康機器では、「人に向かって進化する」をキーワードに、電子血圧計や体温計、歩数計など健康維持・増進をサポートするヘルスケア製品の開発に注力。製品をよりスムーズに世の中に送り出せる体制を整えるために、薬事申請担当を増員します。 |
| 雇用形態 |
正社員
正社員※試用期間3ヶ月あり（期間中の給与・待遇は変わりません） |
| 勤務地・交通 |
本社／東京都西東京市田無町6-1-12
※転勤はありません。 交通
西武新宿線「田無駅」北口より徒歩7分
|
| 勤務時間 | 9：00～17：45（実働8時間） ※残業は月10時間程度です。 ※毎週月曜日と水曜日はノー残業デイです。 |
| 給与 |
月給25万円以上 ※上記はあくまでも最低賃金です。経験・能力等を考慮のうえ、優遇いたします。 年収例：400万円以上／入社5年目 |
| 休日休暇 | ＜年間休日126日＞ ■完全週休2日制（土・日） ■祝日 ■年末年始休暇 ■夏季休暇 ■GW ■有給休暇 ■慶弔休暇 ■リフレッシュ休暇 ■産前産後・育児休暇（取得実績あり） ※5日以上の連続休暇も取得可能です。 |
| 福利厚生・待遇 | ■昇給年1回（6月） ■賞与年2回（7月・12月、昨年度実績4ヵ月） ■交通費全額支給 ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■時間外手当 ■家族手当（配偶者：2万5000円、子一人：9000円／月） ■財形貯蓄制度 ■退職金制度 ■社員持株制度 ■社員食堂あり（100円からのメニューがあり、格安で食事ができます） ■出産・育児支援制度あり ■時短勤務OK ■制服支給 ■保養所あり ■福利厚生施設の利用可能（グラウンド・テニスコート） ■各種クラブ活動への参加 ■診療所の利用 ■階層別研修 ■通信教育制度利用 |
| 教育制度 | 入社後は、スキルにもよりますが、すぐにお任せできる方にはお仕事をお任せしていきます。必要があれば社内での研修や外部研修を受けていただきながら、OJTも同時に進めていく予定です。 |
| 配属部署 | 薬事安規管理課へ配属となります。現在は6名体制で健康機器製品の薬事担当は3名（20代、40代/2名）、プリンター関連の安全規格の担当が3名（20代、40代、60代）。普段は黙々と自分の仕事に集中できる環境ですが、確認などが必要な場合は気兼ねなく話せる雰囲気です。 |
| 会社名 | シチズン・システムズ株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 2005年4月 |
| 代表者 | 代表取締役社長 向島 克敏 |
| 資本金 | 4億5000万円 |
| 従業員数 | 1265名（2021年9月現在） |
| 売上高 | 163億円（2021年3月期実績） |
| 事業内容 | ■情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売 ※シチズン時計株式会社グループ企業 |
| 事業所 | ■本社／東京都西東京市田無町6-1-12 ■富士吉田工場／山梨県富士吉田市向原1-27-15 |
| 関連会社 | ＜海外販売企業＞ ■シチズン・システムズ アメリカ ■シチズン・システムズ ヨーロッパ ＜海外製造会社＞ ■シチズン・システムズ香港 ■シチズン・システムズ江門 ■シチズン・システムズ東莞 |
| 企業ホームページ | http://www.citizen-systems.co.jp/ |
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