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掲載終了

ケーピーエムジー・エムエムシー株式会社薬事申請担当(95935)の転職・求人情報は掲載を終了しています。

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医薬品、医療機器、バイオ系の現在掲載中の転職・求人情報

薬事申請担当の過去の転職・求人情報概要(掲載期間: 2007/02/20 - 2007/03/19)

薬事申請担当
正社員職種未経験OK転勤なし
次は薬事のスペシャリストとして、キャリアアップを。
KPMGグループはコンサルティングファームのグローバルネットワーク。世界144ヶ国で、104,000名以上のプロフェッショナルが活躍しています。当社はそのメンバーファーム。
薬事申請支援やISO認証取得支援などのアドバイザリーサービスを提供しています。

改正薬事法の施行に伴い、医療機器の製造販売・輸入販売に対する承認/認証申請業務は煩雑を極めます。薬事申請業務は薬事法、施行令、施行規則、省令はもとより、数多く発せられる通知も把握し、それらに則った形で行なわなければなりません。私たちは薬事コンプライアンス業務のエキスパート。発せられた法規則を独自に分類した「薬事関連法規制検索システム」として体系化するなど、蓄積してきたノウハウをもとに、スムーズなデータ収集、関係者のマネジメントを実施。専門コンサルならではの強みを発揮しています。

当社には「システム」+「ノウハウ」という社内リソースがある。だからこそ、薬事申請経験がなくても安心して挑戦できる。私たちと一緒にビジネスチャンスを掴みに行きませんか?

募集要項

仕事内容
薬事申請担当
医療機器輸入販売会社やメーカーに代わって薬事申請を行ないます

医療機器輸入販売会社やメーカーなどからの依頼に基づき、医療機器の薬事申請を行ないます。申請書を作成するにあたり、該当する製品の設計担当者、マーケティング担当者などから必要な情報を入手。医療機器のクラス分類に応じ、必要な申請書類の作成を支援します。

申請書は多様な薬事関連法規則に則ったものでなければなりません。当社が独自に体系化している「薬事関連法規制検索システム」や各種申請ツールパッケージを活用し、スムーズに申請業務を進めてください。

・・・具体的な業務内容・・・
■製造販売業許可申請サポート
■製造販売承認/認証申請サポート
■製造販売届サポート
■記載整備届、移行認証申請サポート
応募資格 大卒以上 30歳以上 【未経験歓迎】
■医療機器業界に3年以上携わっている方。
※薬事申請の実務経験をお持ちでなくても、「チャレンジしてみたい」という強い意欲をお持ちの方は歓迎します!
募集背景 医療機器業界を取り巻く環境変化に伴い、ビジネスチャンスが拡大

2005年4月の改正薬事法の施行により、医療機器の製造販売の承認・認証においてもSTED形式の添付資料が求められるなど、薬事申請業務が煩雑化しています。それに伴い、当社への業務依頼が増加。そこで薬事申請の経験を問わず、医療機器業界での実務経験をお持ちの方から広く募集します。
雇用形態 正社員
※3ヶ月間の試用期間があります。
勤務地・交通
東京都新宿区神楽坂2-17 中央ビル8F
交通
JR・地下鉄「飯田橋駅」より徒歩1分
勤務時間 9:00~17:00
フレックスタイム制/標準労働時間1日7時間
給与 年俸制 500万円以上+業績給
※経験・能力を考慮の上、決定します。
年収例
35歳(経験4年)/700万円
40歳(経験5年)/1000万円
休日休暇 完全週休2日制(土・日)
祝日、有給休暇、慶弔休暇、設立記念日(7/1)、長期休暇
福利厚生・待遇 ◆昇給年1回(10月)、賞与年2回(6月・12月)
◆交通費全額支給、各種社会保険完備
◆出張手当、職能手当、社員旅行(沖縄等)、退職金、財形貯蓄
◆あずさ健康保険組合加入(ポイント制による旅行・各種イベント等、カフェテリアプランの利用可)
配属部署・教育制度 RAQAグループへの配属となります。現在メンバーは7名。全員中途からの入社です。医療機器業界出身者が大半を占めています。教育制度を充実させていますので、医療機器業界の知識をお持ちの方であれば、すぐに仕事に馴染め、ご活躍していただけることでしょう。

■業務標準化プログラム
薬事申請業務の標準化を目指し、様々な体制を整えています。たとえば当社が独自に作成した業務手順書、各種申請ツールパッケージに基づき申請手順を学んだり、具体的な事例を用いて申請書作成の演習を行ない、実務の進め方を具体的に学ぶことができます。

■法規制検索システム
薬事法は「通知」によって運用されるウェイトが多く、その「通知」は随時、五月雨式に発出されています。そこで最新の法規制の入手・理解をサポートするために、「薬事関連法規制検索システム」を独自に開発。通知を要素別に大中小の分類を行ない、体系化しています。

■外部講習
医機連や業界団体が開催するセミナーに参加することができます。

会社概要ケーピーエムジー・エムエムシー株式会社

会社名 ケーピーエムジー・エムエムシー株式会社
設立 1995年10月12日
代表者 代表取締役 岩田 美知行
資本金 1300万円
従業員数 33名
事業内容 ■医療機器分野における薬事申請支援
■各種ISO(ISO9001等)認証取得支援
事業所 本社/東京都新宿区神楽坂2-17 中央ビル8F
企業ホームページ http://www.jiso.co.jp/
個人名の表記について
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