品質保証スタッフ ◎耳鼻咽喉科向けでトップクラスシェアの医療機器メーカー/残業は月15時間ほどの過去の転職・求人情報概要(掲載期間: 2019/05/16 - 2019/06/19)
品質保証スタッフ ◎耳鼻咽喉科向けでトップクラスシェアの医療機器メーカー/残業は月15時間ほど
正社員完全週休2日残業月20h以内面接1回のみ転勤なし
創業109年の信頼を守る、品質業務のプロに。
耳鼻咽喉科向けの医療機器メーカーとして創業109年の歴史を持つ当社。商社機能を兼ね備えていることから、取り扱う製品は3000種類以上。長きにわたって築いてきた「医師とのネットワーク」を強みに、医師の声を反映した製品を展開することで業界トップクラスのシェアを保ってきました。
今回募集する品質保証スタッフは、そんな当社製品を国内で販売するために欠かせないポジションです。当社が認定を受ける国際標準規格ISO13485の維持管理やQMS省令を順守するための品質保証業務を担う、専門家として貢献していただきます。
当社は国内製造を本社の隣接工場で行なっていることが特徴です。そのため、実際に製品を確認して品質業務に携われるという、他にはない貴重な環境で経験を積めるメリットがあります。また、外部のセミナー等も会社負担で受けられますし、品質や薬機法などの最新情報取得も可能です。
これまでの実務経験を活かしながら、さらに専門性を高めていただけます。歴史ある当社で、医療業界に欠かせない存在を目指しませんか?
募集要項
仕事内容 |
品質保証スタッフ ◎耳鼻咽喉科向けでトップクラスシェアの医療機器メーカー/残業は月15時間ほど 耳鼻咽喉科向けの医療機器メーカーとして創業109年の歴史と業界トップクラスのシェアを持つ当社で、製品の品質保証・品質管理業務をお任せします。品質や薬機法に関する最新情報の取得や外部セミナーの受講などを通じて専門性を高められる環境です。これまでの経験を活かしつつ医療業界に欠かせない存在へと成長してください。
【具体的には】 当社は医療機器の品質保証における国際標準規格『ISO13485(医療機器の品質マネジメントシステム)』の認定を受けています。あなたにお任せするのは、このISO13485の維持管理およびQMS省令を遵守する品質保証です。現在・過去に実務された品質保証や品質管理の経験を活かしてください。
<主な業務> 医療機関へ質の高い安心できる製品を提供するための品質保証業務が中心です。ISOや薬機法が定める品質等に基づいて規程や手順を定め、記録を残し、医療機器の品質を維持・管理します。またISO13485の事務局としての業務も行ないます。
※そのほか、書類のファイリング管理等の事務作業の割合も大きいです。
【入社後の流れ】 入社後は現場でのOJTからスタート。上記の品質保証業務をお任せしていきます。隣接した製造所で技術課員のもと、製品や製造工程を学ぶことができ、業務に有効に反映させることが出来る大きなメリットがあります。
★品質保証業務に携わる中で、薬機法という大きな法律の課題にも触れ、徐々に専門家の目が養われていきます。経験を重ねる中で「この表現は、薬機法に引っかかりそう」、「ここでは規程の改訂が必要になりそう」といったセンサーが働くようになるでしょう。また、外部のセミナーを受講し、薬機法などの知識習得も可能です。資格取得を目指す方も会社が費用を負担します。 |
応募資格 |
大卒以上
■医療機器の品質保証・品質管理業務の実務経験 ■基本的なPCスキル └Word、Excel、PowerPointで簡単な資料作成ができる方を想定。Excelに関しては、簡易な関数(SUM、AVERAGE等)を用いて表計算ができればOKです。 ■基礎的な英語力(読み/書き) ■大卒以上
◎国内品質業務運営責任者の経験者は歓迎します。また、薬事業務経験があれば尚可です。 ◎薬機法についての基礎知識があり、QMS省令に基づくドキュメンテーションの作成や内部監査の実務者は大いに歓迎です。
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募集背景 |
創業から109年にわたり、耳鼻咽喉科で扱われる医療機器(手術器械・検査器械・診療器械)を中心に製造・販売してきた当社。商社機能も兼ね備えており、自社製品以外の仕入製品の販売も行なうことで、3000種類以上の豊富なラインナップを揃えています。機器を使用される医師の声を取り入れた製品開発を今まで以上に強化し、海外展開などもより拡大しているところです。
今回は、医療機器という製品を国内で販売するために欠かせない「品質保証」を担うポジションでの募集。薬事申請担当者とチームを組んでもらうため品質保証担当者枠1名をお迎えすることになりました。 |
雇用形態 |
正社員
正社員 ※6ヶ月間の試用期間があります。その期間の待遇に変更はありません。 |
勤務地・交通 |
本社/東京都文京区本郷5-24-1 ※転勤はありません。
交通
東京メトロ丸ノ内線、都営地下鉄大江戸線「本郷三丁目駅」より徒歩3分
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勤務時間 |
9:00~17:30(実働7時間30分) ※残業は月15時間程度です。 |
給与 |
月給30万円~40万円 ※残業代は別途全額支給いたします。 |
休日休暇 |
<年間休日125日> ■完全週休2日制(土・日) ■祝日 ■GW(5月2日が創立記念日のため毎年9日間取得できます) ■夏季休暇(3日) ■年末年始休暇(6日) ■有給休暇 ■慶弔休暇 ■特別休暇 ■創立記念日(5月2日) ■産休・育休取得実績あり |
福利厚生・待遇 |
■昇給あり ■賞与年2回(6月・12月/昨年度実績2ヶ月分) └入社1年目は支給なし ■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金) ■交通費全額支給 ■時間外手当 ■皆勤手当 ■家族手当(配偶者:月1万3000円、子1人につき:月2000円) ■財形貯蓄制度あり ■退職金あり ■食事補助あり |
永島医科器械株式会社の品質保証スタッフ ◎耳鼻咽喉科向けでトップクラスシェアの医療機器メーカー/残業は月15時間ほど(949403)の転職・求人情報は掲載を終了しています。
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