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テュフズードジャパン株式会社医療機器の適合性評価審査員(91357)の転職・求人情報は掲載を終了しています。

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医療機器の適合性評価審査員の過去の転職・求人情報概要(掲載期間: 2006/12/12 - 2007/01/15)

医療機器の適合性評価審査員
正社員
経験を積んだ技術者だけに、開かれた道があります。
医療機器が、ユーザーにとって安心して使えるものであるために。
今、医療機器には、第三者認証による安全性・高品質の証明が求められています。
その認証に際して、医療機器や製造メーカーをさまざまな角度から
審査するのが、テュフズードジャパンの適合性評価審査員。
安全な医療環境をつくるために、欠かすことのできない仕事です。

実はこの仕事、医療機器や計測機器の設計や製造に携わってこられた方にしか
務めることができません。というのも審査員資格を取得するための条件は、
『医療機器あるいは関連機器に関わる、4年以上の技術系業務経験』。
機器が、どのようにして作られているのか。
そのプロセスを熟知した方でなければ、審査することはできないのです。

“これまでの経験が活かせる仕事”というよりも、
技術者経験を持つ“あなただからこそできる仕事”です。
技術者とは違ったカタチで、医療に、多くの人に、貢献していきませんか。

募集要項

仕事内容
医療機器の適合性評価審査員
医療機器の開発プロセスを知る、あなたにしかできない仕事です。

各種医療機器に関する適合性審査業務をお任せします。入社後は、まず資格取得のための研修からスタート。あなたの経験や知識に合わせた“あなた専用の研修”を、オーダーメイドでご用意します。資格取得後、実際の審査業務に入っていただきます。明確なトレーニングプラン・キャリアアッププランを整えていますので、ぜひ新たな道へ一歩を踏み出してください。

【審査業務】
■ISO13485(医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格)への適合性審査
医療機器メーカーを訪問し、製造現場を視察。また、購買・設計・品質保証の各担当者や経営者にインタビュー。製品の設計開発プロセスから、法規制遵守の仕組みなどを、国際規格の要求項目と照らし合わせて審査します。その後、英語で報告書を作成します。

■改正薬事法に基づく指定管理医療機器の製造販売認証業務
厚生労働省の規定した要領で作成された申請書に対し、安全性の観点から文書審査を実施します。
応募資格 大卒以上 28歳~45歳位まで 【以下の2つを満たす方】
■電気・電子・生物・化学のうち、いずれかの学科を卒業
■医療機器や計測機器に関わる4年以上の技術系業務経験(設計、開発、製造技術等)
※英語の読み書きができる方、歓迎します。以前技術者だった、というブランクのある方もぜひご応募ください。
募集背景 薬事法の改正に伴い、ニーズが急増しています。

昨年4月の薬事法改正により、医療機器の許認可業務の一部を、民間でも行なえるようになりました。当社はいち早く、登録認証機関として厚生労働省に登録され、これまでの輸出向け製品の認証に加えて国内販売向け製品の認証を開始。現在、ニーズが急増しています。そこで今回の募集となりました。
雇用形態 正社員
勤務地・交通
東京本社(東京都新宿区西新宿)、関西本部(大阪市淀川区宮原)
※勤務地は、ご希望を考慮します。
交通
■東京本社
・JR、京王線、小田急線「新宿駅」より徒歩15分
・東京メトロ丸ノ内線「西新宿駅」より徒歩9分
・都営大江戸線「都庁前駅」A4・A5出口より徒歩6分、「西新宿5丁目」1番出口より徒歩5分

■関西本部
・市営地下鉄御堂筋線「新大阪駅」より徒歩5分
・JR東海道・山陽本線「新大阪駅」より徒歩10分
・JR新幹線「新大阪駅」より徒歩8分
勤務時間 フレックスタイム制 (コアタイム 10:00~17:00)
※11:30~13:30の間で休憩1時間
※標準労働時間/8時間
給与 年俸制 500万円以上
※経験・能力を考慮の上、決定します。審査員資格を取得された際には、年俸額の見直しを行ないます。
休日休暇 完全週休2日制(土、日)、祝日、年末年始休暇(4日)  【年間休日 120日】
有給休暇(初年度12日、最大24日)、傷病休暇、慶弔休暇 
※海外スタッフが多いため有給休暇制度が充実しており、高い消化率を誇っています。
福利厚生・待遇 ■給与改定年1回、特別賞与年1回(12月 ※設立以来13年間連続支給!)
■通勤交通費補助(50%)、各種社会保険完備(厚生年金、労災、雇用、健康)
■出張手当、保養所、退職金制度、報奨金制度、海外研修制度
■ビジネスカジュアルでの勤務可
配属部署・教育制度 配属先のMHS部では、30代~40代のメンバーが活躍しています。審査員は全部で20名。女性は4名在籍中です。技術系の業務経験が必要であるため、もちろん全員が中途入社。「将来のキャリアを考えた際に、技術者を続けるよりも審査員の道を選ぶほうが良いと思った」という理由から、転職してきたメンバーが多いです。部署の雰囲気は、とても和やか。メンバー全員が同じようなキャリアを積んできた者同士であるだけに、コミュニケーションも盛んです。

オリエンテーション実施後、審査員資格取得のための研修に入ります。期間は約3ヶ月~4ヶ月。画一的な研修ではなく、ISO13485に関するトレーニングやヨーロッパの法規制に関する勉強会など、あなたの経験やスキルに合わせたプログラムをご用意します。資格取得後も、専門性を深めるためのセミナー等に参加できます。

会社概要テュフズードジャパン株式会社

会社名 テュフズードジャパン株式会社
設立 1993年1月20日
代表者 代表取締役社長 アンドレアス・シュタンゲ
資本金 5000万円
※TUV SUD AG 100%出資
従業員数 150名
※テュフズードグループ全体としては約13000名。
事業内容 ■精密機器・産業機器などの安全性試験・認証
■医療機器関連の品質マネジメントシステム認証および各国法規制への適合性審査
■自動車および自動車部品関連試験・認証
■EMC/テレコム関連の試験・認証
■品質および環境マネジメントシステム(ISO9001・ISO14001)の認証
■スマートカードなど、ICカード端末の試験
■インフォサービス(セミナー)
■プラントエンジニアリング
※2005年4月1日付で薬事法改正における登録認証機関として、厚生労働省に登録されました。
事業所 【本社】
東京都新宿区西新宿4-33-4 住友不動産西新宿ビル4号館 8F

【関西本部】
大阪府大阪市淀川区宮原3-5-24 新大阪第一生命ビルディング 10F

【東京試験所】
神奈川県川崎市麻生区栗木2-8-20 4F
主要取引先 大手企業(ソニー、パナソニック、リコー、富士フイルム他)を含む電気・電子・機械・自動車・医療機器・IT製品及び関連部品製造業 他
企業ホームページ http://www.tuv-sud.jp/
個人名の表記について
エン転職は、転職成功に必要なすべてが揃っているサイト!
  • 扱う求人数は日本最大級。希望以上の最適な仕事が見つかる!
  • サイトに登録すると非公開求人も含め、企業からのスカウトが多数
  • 書類選考や面接対策に役立つ無料サービスが充実。
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