| 仕事内容 | 薬事申請スタッフ（未経験歓迎）◎創業108年の医療機器メーカー／残業は月15hほど 当社の製品（耳鼻咽喉科で使われる医療機器）を販売できるよう行政機関に申請を行なう「薬事申請」をお任せします。部長がマンツーマンでお教えしますので、未経験からでもご安心ください。＜入社後は…＞ 入社後は現場で、部長のOJT。少しずつ申請業務をお任せしていきます。1年もすれば、他社でも薬機法・薬事申請の専門家として通用する知識が身につくかと思います。 ＜薬事申請の進め方＞ 月に1～2件程度の申請業務を、部長と他のスタッフとで進めます。大半は、すでに販売されている製品とほぼ類似した製品の届出作業。 都庁や厚生労働省に必要書類を提出するため、各部門と連絡をとり情報をまとめ、書類を作成。なお社内作業だけでなく、外出も行ないます。都庁などに訪問し、担当者に書類を提出したり、書類の不備などについての指摘を受けたり、といったやりとりを行ないつつ、書類を完成させていきます。 〈品質管理業務〉 医療機関へ質の高い安心できる製品を提供するため、品質管理業務も行ないます。ISOの医療機器の品質や薬機法による品質等に基づいて、規程や手順を定め、記録を残し、医療機器の品質を維持・管理し、その事務局としての業務を行ないます。 ※そのほか、書類のファイリング管理等の事務作業の割合も大きいです。 ★徐々に、専門家の目が養われていきます。 薬機法について詳しくなると、徐々に「この表現は、薬機法に引っかかりそう」「ここは申請で注意が必要になりそう」といったセンサーが働くようになります。外部のセミナーを受講し、薬機法などの知識習得も可能。資格取得も会社が費用を負担します。 |
|---|---|
| 応募資格 |
大卒以上職種未経験歓迎業種未経験歓迎第二新卒歓迎
＜職種・業種未経験の方、第二新卒の方、歓迎です！＞※大卒以上 ■基本的なPCスキルをお持ちの方 └Word、Excel、PowerPointで簡単な資料作成ができる方を想定。Excelに関しては、簡易な関数（SUM、AVERAGE等）を用いて表計算ができればOKです。 必須条件は上記のスキルのみ。業界や薬機法に関する知識は、入社後に少しずつ身につけていただければOKです。「ふつうの事務とは違う、何らかの専門性が身につく仕事をしたい」「医療業界に関わる仕事がしたい」「薬機法など、技術的・法律的なものに興味がある」といった方、ぜひご応募ください。 |
| 募集背景 | 創業から108年にわたり、耳鼻咽喉科で扱われる医療機器（手術器械・検査器械・診療器械）を中心に製造・販売してきた当社。商社機能も兼ね備えており、仕入れた製品の販売も行なうことで、3000種類以上の豊富なラインナップを揃えています。最近では、機器を使用されるお医者様の声を取り入れた製品の開発に注力中。海外展開の拡大なども進めているところです。 今回は、製品を国内で販売するために欠かせない「薬事申請」を担うポジションでの募集。スペシャリストが1名退職することになったため、後任となる方を1名お迎えすることになりました。未経験から、無理のないペースで知識を身につけていただく予定です。 |
| 雇用形態 |
正社員
正社員※6ヶ月間の試用期間があります。その期間の待遇に変更はありません。 |
| 勤務地・交通 |
本社／東京都文京区本郷5-24-1
※転勤はありません。 交通
東京メトロ丸ノ内線、都営地下鉄大江戸線「本郷三丁目駅」より徒歩3分
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| 勤務時間 | 9：00～17：30（実働7時間30分） ※残業は月15時間程度です。 |
| 給与 |
月給25万円～35万円 ※残業代は別途全額支給いたします。 年収例
年収420万円／34歳（入社2年）
年収440万円／35歳（入社5年） 年収520万円／47歳（入社10年） |
| 休日休暇 | ＜年間休日125日＞ ■完全週休2日制（土・日） ■祝日 ■GW（5月2日が創立記念日のため毎年9日間取得できます） ■夏季休暇（3日） ■年末年始休暇（6日） ■有給休暇 ■慶弔休暇 ■特別休暇 ■創立記念日（5月2日） ■産休・育休取得実績あり |
| 福利厚生・待遇 | ■昇給あり ■賞与年2回（7月・12月／昨年度実績2ヶ月分） └入社1年目は支給なし ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■交通費全額支給 ■時間外手当 ■皆勤手当 ■家族手当（配偶者：月1万3000円、子1人につき：月2000円） ■財形貯蓄制度あり ■退職金あり ■食事補助あり |
| 会社名 | 永島医科器械株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1937年2月（創業：1910年） |
| 代表者 | 代表取締役会長兼社長 CEO 平尾 泰朗 |
| 資本金 | 9500万円 |
| 従業員数 | 80名（2023年1月時点） |
| 売上高 | 26億円（2022年6月期実績） 24億円（2021年6月期実績） 31億円（2020年6月期実績） 28億円（2019年6月期実績） 29億円（2018年6月期実績） |
| 事業内容 | 医療機器の製造・販売および輸出入に関する業務など 耳鼻咽喉科用治療ユニットおよび診療椅子、手術器具、ネブライザー、吸引器、聴力検査機器、鼓膜麻酔器、鼓膜ドレインチューブ、発声機能検査機器、喉頭ストロボスコープ、手術用顕微鏡、硬性内視鏡およびその光源装置、医療用照明機器、眼振運動画像装置、平衡機能検査機器、鋼製小物、その他耳鼻咽喉科関連医療分野など |
| 事業所 | 本社／東京都文京区本郷5-24-1 東京支社／東京都文京区本郷5-3-4 第二工場／東京都文京区本郷4-1-12 第三工場／東京都文京区本郷5-24-17 名古屋営業所／愛知県名古屋市中区上前津2-13-21 大阪営業所／大阪府大阪市中央区船場中央2-1-4-325 物流Aセンター／埼玉県蕨市錦町6-14-11 物流Cセンター／東京都文京区本郷4-1-9 |
| 関連会社 | 永島ホールディングス株式会社 〒100-0014 東京都千代田区永田町2-17-17 |
| 主要取引先 | 国公立 及び 私立大学医学部付属病院 国公立 及び 私立病院 診療所 医療機器販売業者 |
| 企業ホームページ | http://www.nagashima-medical.co.jp/ |
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