- 【事業内容】
- ■クオリフォケーション・コミッショニング・バリデーション業務 ■バイオクリーンルームの設計計画・施工 ■空調機・送風機等の機器整備作業 ■クリーン機器、測定機器の販売・据付 ■試運転調整・夜間、滅菌等モード切替に伴う室圧、気流方向確認／調整 ■バリデーションドキュメント支援
勤務地
特長
施設・設備管理、警備、清掃系と他の関連する条件を組み合わせて転職・求人情報をさがす
職種×勤務地
| 仕事内容 | クリーンルームの評価スタッフ 医薬品・医療器具の製造工場にて、クリーンルーム（防塵室）の検査・調整を行ないます。具体的には、まずルーム内がGMP（医薬品医療機器等法にもとづき定められた製造・品質管理基準）を満たしているかどうかや、清浄度の値を、専門機器で調査。結果をもとに空調設備の風向や風力などを調整し、適切な空気循環を生み出すことで基準を満たす環境をつくります。製薬・医療器具メーカーは毎年、クリーンルームの評価結果を国へ提出する義務があるため、需要の絶えない仕事です。【主な仕事の流れ】 ▼検査・測定 専門機器を用いて、気流や風圧、室温などを計測し、基準を満たしているかどうかを検査します。部屋の体積などを機械に入力すれば、自動的に調査結果が出力されますので、入力する数字や手順にミスがないよう注意深く作業していきます。 ▼調整 検査・測定の段階で改善点が見つかれば、出力結果をもとに原因を推測します。主な原因は、空調設備の風向・風力の強弱、および吸気口・排気口の開閉量など。「まずは風力を弱めて、吸気口を広くしてみる」「吸気口を広くした状態で、一度風力をもとに戻す」「風力と吸気口をもとの状態に戻し、次は風向を変えてみる」といった具合に、何通りもの組み合わせを試しながら、適切な空気循環を生み出します。 途方もない作業のように思えますが、比較的短時間で最低な改善策を導き出せるのが当社の強み。さまざまなケーススタディで蓄積してきた豊富なノウハウがあるからこそ成せる技です。 ▼報告書作成 専用のフォーマットに沿って、問題をどう解決したかを報告書にまとめます。一連の業務に要する期間は1～2日ほど。2～4名のチームを組み、全国各地の製薬・医療器具メーカーへ出向きます。入社後は先輩に同行し、実務を通じて一つひとつ知識を深めていきましょう。 |
|---|---|
| 応募資格 |
高卒以上職種未経験歓迎業種未経験歓迎社会人未経験歓迎第二新卒歓迎ブランクOK
【職種未経験の方、業界未経験の方、いずれも歓迎】 ■高卒以上（文系・理系は問いません） ※第二新卒の方、社会人未経験の方、ぜひご応募ください。 ※就業ブランクの有無は気にしません。できるだけ多くの方と面接でお会いする方針です。 |
| 募集背景 | 私たちQuesterは、医薬品・医療器具の製造現場に設けられているクリーンルームの設計・検査・測定・調整を手がける日本でも数少ない会社のひとつ。クリーンルームは年1回の品質評価が義務付けられているため、絶えず全国各地から依頼が寄せられています。 また近年は、各製薬メーカーが新工場の建設に積極的で、さらに、医療器具業界では新たにGMP基準が設けられたことから、当社への依頼も急増。対応が追いつかないほどです。そこで今回、新しい仲間をお迎えし、より多くの依頼にお応えできる体制を整えたいと考えています。 |
| 雇用形態 |
正社員
正社員※3ヶ月間の試用期間があります。期間中の給与は日給7000円です（給与以外の待遇は変わりません）。 |
| 勤務地・交通 |
関西事務所／大阪市淀川区西宮原1-8-33
※全国出張があります。 交通
関西事務所／JR・大阪メトロ「新大阪駅」から徒歩11分
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| 勤務時間 | 8：00～17：00（実働8時間） |
| 給与 |
月給17万円以上＋各種手当＋賞与年2回 【月収例】25万円（月給＋各種手当）／入社1年目 ※月給額は経験・能力を考慮のうえで決定します。3ヶ月の試用期間中は日給7000円となります。 |
| 休日休暇 | ■週休2日制（毎週日曜＋月1回～3回土曜） ■祝日 ■夏季休暇 ■年末年始休暇 ■有給休暇（入社6ヶ月後に付与） ※比較的業務が落ち着く5月下旬～8月上旬には1週間前後のリフレッシュ休暇を取得することが可能です。多くの社員が連続休暇を取得し、趣味や家族サービスの時間にあてています。 |
| 福利厚生・待遇 | ■昇給年1回 ■賞与年2回（8月・12月 ※業績による） ■交通費全額支給 ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■時間外手当 ■出張手当（出張期間中は出勤の有無に関わらず1日につき2000円を支給） ■皆勤手当（月2万円） ■家族手当 ■資格手当 ■社員寮あり ■退職金制度※確定拠出年金による ■会員制福利厚生サービス「福利厚生倶楽部」 旅行や映画といったレジャー、レストランでの食事、スポーツジムやゴルフ場などのアウトドアにおける割引利用。資格取得や英語学習などの自己啓発のサポートなどが受けられます。 |
| 教育内容 | 入社後3ヶ月は座学も含めながら、会社のことから業務のことなどを学んでいただきます。1年目はOJTにて作業に慣れていただき、2年目以降は 在職者教育として外部のGMPのセミナーや 空調設備・制御関係の講習を受講いただきます。専門的な仕事のため、現在活躍している社員の誰もが未経験からのスタート。しっかりとサポートをしていきますので、積極的に学んでいける環境です。 |
| 会社名 | 株式会社Quester |
|---|---|
| 設立 | 2012年 |
| 代表者 | 代表取締役 勝田 道一 |
| 資本金 | 500万円 |
| 従業員数 | 9名 |
| 事業内容 | ■クオリフォケーション・コミッショニング・バリデーション業務 ■バイオクリーンルームの設計計画・施工 ■空調機・送風機等の機器整備作業 ■クリーン機器、測定機器の販売・据付 ■試運転調整・夜間、滅菌等モード切替に伴う室圧、気流方向確認／調整 ■バリデーションドキュメント支援 |
| 事業所 | 関西事務所／大阪市淀川区西宮原1-8-33 日宝新大阪第2ビル306 関東事務所／茨城県つくば市吾妻3-7-14 エスワンビル1-H |
| 企業ホームページ | http://quester.co.jp |
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