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仕事内容 | CRA(臨床開発モニター) 新薬を生み出し、多くの患者さんのもとに届けましょう新薬開発における臨床試験データの収集に携わっていただきます。 【具体的な業務の流れとしては…】 製薬企業からの治験依頼に伴い、治験先となる医療機関の選定から治験実施計画書を作成する。 ▼ 医療機関を訪問し、治験内容の詳細を説明。承諾を得、同意文書を作成する。 ▼ 製薬企業の開発担当者や医薬情報担当者(MR)との協力体制の下、GCP(Good Clinical Practice/医薬品の臨床試験の実施に関する基準)に基づいた治験が行なわれるよう、製薬企業をCROがサポート。また臨床試験データを随時確認し、進捗状況を管理。 ▼ 臨床試験データを収集し、当社データマネジメント部門へ提出。データの信頼性が確証された後製薬企業に提出。製薬企業から厚生労働省に新薬の製造(輸入)承認の申請を行なう。承認を取得し販売へといたる。 |
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応募資格 |
専門卒以上職種未経験歓迎
専門卒以上 25歳~35歳位迄<未経験・第二新卒歓迎!> ■看護師、臨床検査技師、MR(理系出身者のみ)、治験コーディネーター(CRC)、薬剤師の業務経験者、製薬企業での研究開発・薬事・市販後調査・学術業務経験者(理系出身者のみ) ※基本的なマナーを身につけている方、コミュニケーション能力のある方を求めます。 |
募集背景 | 業務拡大中のため、未経験の方をCRAへと育てていきます 設立以来急成長を続け、業績も拡大中。従業員数も現在年間100人ペースで増員中です。こうした現状は、それだけ世の中が私たちの仕事を必要としている何よりの証拠。まだまだニーズは高まってきており、今後も積極的な人員増強、組織強化を進めていきます。 |
雇用形態 |
正社員
正社員 |
勤務地・交通 |
■本社:東京都文京区 ■大阪支社:大阪府大阪市
■札幌事務所:北海道札幌市 ■福岡事務所:福岡県福岡市 ※勤務地は、ご相談に応じます。 交通
【本社】
JR線「飯田橋駅」東口より徒歩5分 都営大江戸線・東京メトロ有楽町線・南北線・東西線「飯田橋駅」より徒歩5分 【大阪支社】 地下鉄御堂筋線「本町駅」より徒歩5分 地下鉄堺筋線「堺筋本町駅」より徒歩10分 【札幌事務所】 JR線「札幌駅」北口より徒歩5分 地下鉄南北線・東豊線「札幌駅」北側出口より徒歩10分 【福岡事務所】 JR線「博多駅」博多口より徒歩5分 地下鉄「博多駅」より徒歩5分 |
勤務時間 | フレックスタイム制(コアタイム/10:00~15:00、標準労働時間/8時間) |
給与 |
固定給制 月給 24~35万円 ※経験、能力を考慮の上、決定いたします。 年収例
チームリーダー:630万円
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休日休暇 | 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、マタニティ休暇、育児・介護休業制度 |
福利厚生・待遇 | 昇給年1回、賞与年2回、各種社会保険完備、交通費全額支給、従業員持株会、団体生命保険 |
研修内容 | ■導入教育/薬事関連法規とGCP省令、GCP概説、新薬の開発、プロトコールの読み方、安全性情報、特定療養費、コミュニケーションスキル、社内規則・制度ほか ■継続教育(月2回)/疾病別研修、社外講師による研修ほか ■OJT/配属先でのモニターサポート業務、プロジェクト研修、同行研修ほか ※社内認定試験(GCP試験)を受けていただきます。最短で3ヶ月後に取得可能。取得後も、各種研修を受講してスキルの向上に取り組んでください。 |
配属部署・教育制度 | 臨床開発部門への配属となります。急成長中の会社ですのでキャリア入社者も多数。社員の半数は、女性です。若い社員が多く、活気がありますので、あなたにもすぐに馴染んでいただけると思います。わからないことがあれば、気兼ねせず、周囲のメンバーにどんどん聞いてください。 ■業務を遂行していく上で必要となる様々な専門知識の習得を支援しています。導入教育や継続教育、担当業務別に適した教育など、社員1人ひとりが自分のレベルにあわせて随時教育が受けられるカリキュラム体制を整備。講師陣も、医学博士や薬学博士、技術部長としてのキャリアを持つ当社社員、医学、薬学系大学の教授クラスなど多種多様です。その道のプロフェッショナルの知識を吸収し、あなたのものとしてください。 ■もちろん日々の実務を通じても、あなたが確実に成長していけるようしっかりとサポートしていきます。わからないこと、不安なことがあれば遠慮せず、声をかけてください。 |
会社名 | 東京CRO株式会社 |
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設立 | 1996年10月16日 |
代表者 | 代表取締役社長 西山 利巳 |
資本金 | 8億3250万円 |
従業員数 | 500名 |
売上高 | 38億円(2007年6月期実績) 32億円(2006年6月期実績) 24億円(2005年6月期実績) |
事業内容 | 【CRO事業】 ■臨床開発企画 ■モニタリング ■品質管理 ■データマネジメントおよび統計解析 ■製造販売後調査 ■安全性情報管理 ■薬事・医療コンサルティングおよびプロジェクトコーディネーション ■医薬関連文書作成 ■品質保証および監査 ■治験国内管理人および原薬等国内管理人 ■教育研修 |
事業所 | 本社/東京都文京区後楽2-1-3 TL飯田橋ビル 本郷分室/東京都文京区本郷3-22-5 住友不動産本郷ビル10階・11階 神田分室/東京都千代田区神田東松下町27 神田MSビル3階 大阪支社/大阪府大阪市中央区平野町4-2-16 日鉄御堂筋ビル8階 札幌事務所/北海道札幌市北区北九条西3-1-1 タカノビル4階 福岡事務所/福岡県福岡市博多区博多駅前2-19-24 大博センタービル11階 |
関連会社 | 東京メディカルCRO株式会社 東京SMO株式会社 東京CSO株式会社 東京BIOMEDICALS株式会社 北京CRO有限公司 |
企業ホームページ | http://www.cro.co.jp |
東京CRO株式会社のCRA(臨床開発モニター)(83927)の転職・求人情報は掲載を終了しています。