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メドトロニックソファモアダネック株式会社薬事開発(81105)の転職・求人情報は掲載を終了しています。

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医薬品、医療機器、バイオ系の現在掲載中の転職・求人情報

薬事開発の過去の転職・求人情報概要(掲載期間: 2006/07/11 - 2006/08/07)

薬事開発
正社員職種未経験OK転勤なし
6秒に1人、世界で使用されている製品を、国内に送り出す仕事。
それは「脊椎インプラント」という名で、当社の主力製品のひとつ。慢性病などで苦しむ患者さんを助け、一人でも多くの方が、少しでも早く社会復帰できるようにするためのもの。日本では15分に1人、当社製品が使用されています。

米国メドトロニックソファモアダネック社の100%出資により生まれた当社。米国に本社を持つメドトロニック社は、世界有数の医療機器のリーディングカンパニーです。グループ売上高は100億ドルを超え、従業員数は約3万名、120を超す国々で事業を展開しています。

2005年4月の改正薬事法の施行により、医療機器にも医薬品並みの品質基準が求められるようになりました。その一方、患者さんに新しい機器をいち早く使用してもらうため、申請に要する時間は短くなっているのです。

世の中にどんな医療機器があり、いかにして承認されたのか。そしてどのような機器が求められているのか。必要な情報を集め、的確に判断し、新たな医療機器を世の中に送り出す。私たちの仕事によって、患者さんの新しい生活がスタートするのです。

募集要項

仕事内容
薬事開発
患者さんの社会復帰を助ける、社会貢献性の高い仕事です。

お任せするのは、脊椎インプラントをはじめとする当社取り扱い製品の臨床開発・薬事申請業務。世界では6秒に1人、日本では15分に1人に使用されている医療機器を市場に送り出すために欠かせない仕事です。

アメリカ本社から輸入した医療機器について、国内での販売承認を目指します。治験を実施し、臨床データをまとめ、その後薬事法にのっとった承認申請書を作成してください。質の高い承認申請書を作成し、最短期間でかつ効率的な方法で承認を取得することが重要です。

海外の承認事例や治験情報の把握も大切です。また、治験から承認までが6ヶ月と非常に早いケースもあります。一人が2、3の製品を担当するため、スケジュールの調整を行なうことも大切です。
応募資格 大卒以上 22歳~45歳位まで ★未経験者・第2新卒者歓迎!
……下記いずれかの条件にあてはまる方……
■生物、薬学、電気電子、機械の知識・経験があり、薬事申請に興味をお持ちの方
■臨床開発の実務経験をお持ちの方
※医療機器という製品の特性上、回路に関する知識をお持ちの方歓迎します。
※英語スキルをお持ちの方優遇します。
募集背景 製品の品質と安全を確保していくため、組織強化を図っています。

昨年の改正薬事法の施行により、製造販売業にも販売後の安全管理業務が増加。医療機器に求められる品質基準も医薬品同様高まっています。製品の品質や安全性を確保していくためにも、社内の体制強化は必須。また米国では既に販売されている新製品なども含め、日本で展開したい製品は多数。そこで今回増員募集を行ないます。
雇用形態 正社員
※試用期間3ヶ月あり(給与・待遇は変わりません)。
勤務地・交通
本社/大阪市福島区福島7-20-1 KM西梅田ビル
交通
JR環状線「福島駅」より徒歩5分
JR東西線「新福島駅」より徒歩7分
阪神本線「福島駅」より徒歩7分
勤務時間 9:00~17:30(実働7時間30分)
給与 固定給制 月給23万9000円以上
※上記はあくまで新卒初任給実績(2005年)。経験・能力等を考慮の上、加給優遇します。

【評価について】
年功序列要素のない実力主義を反映した制度を採用している当社。結果を残したメンバーには、より責任のある仕事を任せ、その成果に対し昇給・昇格等の評価を行ないます。まずは自分で目標を決め、上司と相談し、最終的な目標を設定します。目標設定から半年後と1年後、上司と振り返りを行ない、お互いが納得した上で評価を決定。グループ全体で共通の評価制度を用いています。
休日休暇 完全週休2日制(土・日)、祝日
夏季(6~10月の間で2日)・年末年始(4日)・有給・慶弔休暇
私傷病休暇(10日 ※病欠の際や通院、入院時に取得可能)、出産・育児休暇
【年間休日120日以上】
福利厚生・待遇 ■昇給年1回(7月)、賞与年2回(6月・12月 ※基本給6ヶ月分)、決算賞与あり
■交通費支給(月10万円まで)、各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■残業手当、リフレッシュ手当(年1回10万円を5月に支給)
■退職金制度、財形貯蓄制度、医療保険制度(団体生命保険、所得補償保険)
■健康診断、住宅融資、転勤者借上げ住宅、EAP(従業員支援プログラム)
■ビジネスカジュアル可、クラブ活動(野球、スキー など ※会社補助あり)
自己啓発を応援します 当社では、資格取得などの自己啓発に取り組む社員を応援しています。しかも、資格やスキルは、業務に関係ある分野に限りません。例えば、簿記一級の資格を取得したとしても、祝い金を支給します。このように自分を積極的に磨いていこうというバイタリティ溢れる方、当社は大歓迎です。
配属部署・教育制度 ■薬事部門への配属となります。現在24名の社員が所属しており、平均年齢は34歳。若手からベテランまでが幅広く活躍している活気ある職場と言えるでしょう。また、社員以外に、データ作成やサポートを担当する派遣社員が6名程度勤務しています。一人ひとりのデスクがパーティションで仕切られているため、仕事に集中できる環境です。

■入社後は、様々な分野について研修を受けていただきます。その内容は、「解剖学」「薬事関係」「製品知識」など。当社に勤務している医師や講義専任のトレーナーが講師役となり、指導にあたります。

■また、マネージャー層になると、コーチングやマネジメントの研修もあります。マネージャークラスには、英語力は必須です。日頃から英語力には磨きをかけておいてください。

会社概要メドトロニックソファモアダネック株式会社

会社名 メドトロニックソファモアダネック株式会社
設立 1996年1月18日
代表者 代表取締役会長ジョン-ルック・ブテル
代表取締役社長 田中孝明
資本金 9000万円
※メドトロニックソファモアダネック社(米国)100%出資
従業員数 214名
売上高 112億9200万USドル(2006年4月期実績)
100億5400万USドル(2005年4月期実績)
90億8700万USドル(2004年4月期実績)
※グループ連結売上高
事業内容 ■医療機器輸入販売

◎脊椎疾患用医療機器販売事業
脊椎外科分野:脊椎固定用治療器具(脊椎インプラント)

◎脳外科手術向けナビゲーションシステム販売事業
脳神経外科分野:手術支援用コンピュータナビゲーションシステム
事業所 ■本社/大阪市福島区福島7-20-1 KM西梅田ビル
■営業所/札幌、仙台、新潟、東京、横浜、名古屋、金沢、京都、大阪、岡山、福岡
■商品センター/東京、大阪
関連会社 日本メドトロニック株式会社
日本ビタトロン株式会社
主要取引先 大学病院をはじめとする全国主要病院
企業ホームページ http://www.sofamordanek.co.jp/
個人名の表記について
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