- 【事業内容】
- 医薬品・化粧品・医療機器及び医療用具の輸出入及び販売
勤務地
特長
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職種×勤務地
職種×業種
仕事内容 | RA(薬事申請) ※創業160年を誇る世界有数のヘルスケアカンパニー。 医療機器・医薬品・化粧品を販売するにあたって必要となる薬事申請業務を担います。具体的には、製品に関して製造元と協力して必要な情報を収集し、公的文書である申請書を作成、行政機関などの審査機関との対応を行い、厚生労働省の認可を取得します。■関わる製品例 ・床ずれや熱傷などの治療に用いられる創傷被覆材(世界トップクラスのシェア) ・関節鏡視下手術に使用される器械やスポーツ整形分野でも求められるインプラント ・変形性関節症をはじめとした疾患の治療に用いられる人工関節、骨折治癒材料 ■全体の流れ 【製品開発】→【開発データ入手】→【申請書作成】→【専門機関の審査】→【厚生労働省の認可】→【販売】という流れです。以上のように開発した医療機器や医薬品などは審査機関による確認の後に国に認可されてはじめて販売できるようになります。 ■具体的な仕事内容 ◎薬事申請業務 各部門と連携し、新規ビジネスのための製品導入を行います。医薬品・医療機器などの安全性・有効性、品質を確保するために開発の経緯、性能・安全性に関する検証試験報告書、リスク分析などの情報を設計開発業者から入手し、申請書を作成して審査機関に提出します。申請した内容が審査で受け入れられるまで対応を行います。最終的に審査で認められ、厚生労働省から認可をもらうまでには半年~1年ほどかかります。 ※開発製品の申請業務が6割、販売後の製品改良等の申請業務が4割です。 ※申請書作成には製品知識を反映させ、尚且つだれが読んでも容易に理解できるライティング技術が求められます。 ◎各部門への薬機法に関わる事項へのサポート業務 全ての広告、その他の文書に対して薬事規制に則った審査、添削を行います。また、営業・マーケティング等各部門からの薬機法に関する問い合わせの対応も担当。 |
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応募資格 |
大卒以上職種未経験歓迎
【職種未経験歓迎、大卒以上】 ■医療業界での実務経験者(職種は不問です) ■英語で基本的な会話・読み書きができる方 (学ぶ意欲があれば尚可) |
募集背景 | イギリスに本部を構え、世界有数のヘルスケアカンパニーとして創業160年を誇る「スミス・アンド・ネフューグループ」。1987年に日本法人「スミス・アンド・ネフュー株式会社」を設立し、医療従事者のベストパートナーとして日本の医療現場を支えています。今後は、国内におけるさらなるマーケット拡大を目指していきたいと考えています。そこで新たな仲間を採用し、組織のさらなる強化を図ることになりました。 |
雇用形態 |
正社員
正社員※3ヶ月の試用期間があります。期間は短縮・延長する場合があります。給与・待遇に変わりはありません。 |
勤務地・交通 |
■東京都港区芝公園2丁目4番1号 芝パークビルA館3階
交通
都営地下鉄大江戸線・浅草線「大門駅」より徒歩2分
都営地下鉄三田線「芝公園駅」より徒歩2分 JR山手線・京浜東北線・東京モノレール「浜松町駅」より徒歩7分 |
勤務時間 | 9:00~17:30(実働7時間30分) ※残業は月に20時間以下です。 |
給与 |
月給22万円~44万円+賞与年2回(昨年度実績6ヶ月) ※想定年収400万円~800万円。 ※経験・能力によって応相談。 ※上記には住宅手当・等級手当・家族手当を含む。 |
休日休暇 | ※年間休日123日 ■完全週休2日制(土・日) ■祝日 ■年末年始休暇(12/29~1/4) ■夏季休暇(3日) ■GW ■有給休暇 (薬事申請担当者 有給消化率70%以上) ■慶弔休暇 ■特別休暇 |
福利厚生・待遇 | ■昇給年1回(4月) ■賞与年2回(6月・12月)※昨年度実績:6ヶ月分 ■交通費支給(全額) ■各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金) ■時間外手当 ■出張手当 ■休日出勤手当 ■退職金 ■財形貯蓄 ■社員持株 ■永年勤続賞 |
会社名 | スミス・アンド・ネフューウンドマネジメント株式会社(スミス・アンド・ネフューグループ) |
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設立 | 2005年(平成17年)3月28日 |
代表者 | 代表取締役社長 土橋 慎也 |
資本金 | 1億円 |
従業員数 | 179人 (2015年4月現在) |
事業内容 | 医薬品・化粧品・医療機器及び医療用具の輸出入及び販売 |
事業所 | 本社/東京都港区芝公園2丁目4番1号 芝パークビルA館3階 営業所など/札幌、仙台、大宮、東京、名古屋、大阪、広島、福岡 |
企業ホームページ | http://www.smith-nephew.com/japan/snwgroup-japan/woundmanagement/ |
スミス・アンド・ネフューウンドマネジメント株式会社(スミス・アンド・ネフューグループ)のRA(薬事申請) ※創業160年を誇る世界有数のヘルスケアカンパニー。(773564)の転職・求人情報は掲載を終了しています。
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