仕事内容 |
品質保証エンジニア
品質改善・向上の視点での組織強化を行なうにあたり、設計・開発段階からの製造移管までの一連の過程を品質保証の観点から包括的にリードし管理するポジションを新たに設けることになりました。あなたには、技術開発部門のすべてのプロジェクトの開発過程において、品質保証、生産技術機能を主導し、製品の設計、性能が求められた品質を満たし、法的要求事項を遵守しているかについて責任を持ち、市場での品質保証に結び付けて頂く事を期待します。
技術開発部、品質保証部やシンガポール工場と連携を密にして、品質の観点から設計・開発から設計移管の流れを適切、完璧なものとし、設計移管前に製品の設計や性能が品質や法的要求事項を適切に満たしているかを確認していただきます。 グローバルで品質保証を統括するVPおよび品質保証部長が直属の上司となります。
<業務を行なう上で用いるツールやスキル> DFSS(Design for Six Sigma)、HOQ(House of Quality)、QFD(品質機能展開)、DFMEA、機能解析、信頼性工学、顧客情報分析など |
応募資格 |
■医療機器業界での品質保証担当者として就業経験をお持ちの方 ∟設計管理、品質保証のそれぞれのご経験をお持ちの方を想定 ■ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ※大卒以上
―――【その他、歓迎するスキル・経験・資格・姿勢】――― ◇関連法規、品質管理手法の知識(品質システム、PAL、ISO、FDA、CFS) ◇統計分析、品質工学、DFSS、HO統計解析の知識 ◇シグマブラックベルト、品質エンジニア資格(CQE) ◇効果的に業務改善を主導することができる方 ◇コーチングをはじめ、円滑に組織を推進する事ができる方 ◇マネジャー、連携先、顧客などと主体的な関係を築ける方
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募集背景 |
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雇用形態 |
正社員
正社員 |
勤務地・交通 |
【HOYAメディカルリサーチセンター】東京都板橋区舟渡1-12-11 ヘリオスIIビル3F
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勤務時間 |
9:00~17:45 (所定労働時間8時間、休憩45分) |
給与 |
年俸制 1000万円~1200万円 ※経験・能力・年齢を考慮のうえ、当社規定により決定します。 |
休日休暇 |
◆完全週休2日制(土・日) ◆祝日 ◆年末年始休暇、夏季休暇 ◆特別休暇(慶弔他) ◆有給休暇(初年度入社3ヵ月後に10日付与) |
福利厚生・待遇 |
◆給与改定年1回(10月) ◆賞与年2回(6月・12月) ◆通勤交通費全額支給 ◆社会保険完備(雇用、労災、健康、厚生年金) ◆契約保養所 ◆財形貯蓄制度 ◆社員持株会制度 ◆確定拠出年金制度 |
業務の詳細 |
<具体的にお任せする業務> ■DesignFMEA ■R&Dと共同しての製品信頼性試験、品質設計開発に関する統計分析、考察、試験結果の総括 ■リスク分析の評価と文書管理(ISO14971)、適切な製品規格設定のためのリスクマネジメント計画 ■分析試験方法の計画、試験計画を含む品質検査手順の検討、部品・部分組立品・完成品の初回品検査。 ■設計検証、妥当性確認のサポート(プロトコル策定から最終報告書作成まで) ■シンガポール工場、ロジスティクスセンター、供給業者と連携して供給材の品質検証、不適合の調査、等 ※シンガポールへ出張する事もあります。 |
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