- 【事業内容】
- eCTDパッケージの作成及び承認申請を支援するパッケージソフトの開発 他
勤務地
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職種×勤務地
職種×業種
仕事内容 | パブリッシャー(新薬承認申請書の制作スタッフ) あなたの「じっくり・コツコツ」が新薬の誕生を支えます。製薬会社が新薬の申請を行なう際に必要となる、「eCTD申請(電子承認申請)」が、規定通りに記載されているかをチェック・修正する業務をお任せします。膨大な資料を根気強くチェックできる方であれば歓迎!新薬の誕生を陰で支える仕事です。 【具体的な業務の流れ】 ▼製薬会社のお客さまから新薬の情報が記入されたWord文書が届く。 ▼自社開発ソフト(※)を用いて、フォントや用語が「eCTD」の規格に準拠しているかをチェック。 たとえば「もしくは」は「若しくは」に、「AB12」は「AB12」に統一されているかを調べます。 ▼上記のデータを「eCTD」の規格に準拠する様にPDF化する。 ▼必要箇所に外部リンク・内部リンクを設定。 ▼「eCTD」の動作確認。 ▼「CD-ROM/DVD-ROM」に書き出し。 ※作業はすべて自社開発ソフト「@QoRE-D」で進めていきます。実務でPCを使っていた方(Word・Excel・PDFなど)であれば、すぐに業務に慣れていただけますので、ご安心ください。 |
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応募資格 |
職種未経験歓迎第二新卒歓迎
≪学歴不問、未経験者・第二新卒者歓迎!≫ ■実務でPCを使っていた方(Word・Excel・PDFなど) ◎たとえばデスクワーク・電話オペレーター・校正業務に携わっていた方は歓迎します! |
募集背景 | 承認申請業務の電子化にともない、案件が増加中です。 私たちイーサは、お客さまである製薬会社に代わり、新薬が承認されるための「eCTD(電子承認申請書)」の確認と修正を行なっています。製薬業界では現在、新薬をはじめとする医療品の承認申請業務の電子化が急速に進行中。当社も続々と依頼をいただいております。そのため「eCTD」の作成を担当する「オペレーション部」の組織強化を図りたいと考えています。今回はそれにともない、未経験から承認申請書の制作スタッフを募集します。 |
雇用形態 |
正社員
正社員※6ヶ月間の試用期間があります。その間の給与待遇の変動はありません。 |
勤務地・交通 |
東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル8F
※案件によっては東京23区を中心とした製薬会社に常駐していただく場合もあります。 交通
都営浅草線・三田線「三田駅」A1出口より徒歩5分
JR山手線「田町駅」より徒歩7分 |
勤務時間 | 9:00~17:30(実働7.5時間) ※年俸制の場合は、フレックスタイム制(コアタイム 10:00~16:00)になります。 |
給与 |
■選択制 月給制 20万円以上/年俸制 250万円以上 ※ご希望を考慮の上、給与形態を決定いたします。 ※年俸制の場合、1/12を月々支給いたします。 年収例
26歳(2年目)/年収360万円
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休日休暇 | ■完全週休2日制(土・日) ■祝日 ■GW休暇 ■年末年始休暇 ■有給休暇 ■慶弔休暇 ※年間休日120日 |
福利厚生・待遇 | ■昇給(年1回 4月) ■業績賞与あり ■交通費支給(月10万円まで) ■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金) ■残業代支給 |
会社名 | イーサ株式会社 |
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設立 | 2010年 2月18日 |
代表者 | 代表取締役社長 面田 康輔 |
資本金 | 900万円 |
従業員数 | 10名(2020年7月現在) |
売上高 | 9700万円(2021年12月期実績) 1億3240万円(2020年12月期実績) 1億1100万円(2019年12月期実績) 1億670万円(2018年12月期実績) |
事業内容 | eCTDパッケージの作成及び承認申請を支援するパッケージソフトの開発 他 |
事業所 | 東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル 14階 |
企業ホームページ | https://www.esaplus.com/ |
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