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仕事内容 | 医薬品の品質管理部アソシエイト ▼誤りを迅速に改善することが、仕事です。言うまでもなく、医薬品は人々の健康に直結しており、それを製造している企業は高い品質を保証する必要があります。その重要なミッションを担うのが品質管理部です。ワクチンが定められた製造方法で作られ、定められた品質基準に適合しているかを常にチェックし、あらゆる角度から分析・検証を行ないます。 ≪具体的には≫ ◎力価測定 ◎理化学試験分析 ◎生化学試験分析 ◎質量分析 ◎バリデーション図書作成・管理 仕事の一つに“バリデーション”という、薬を製造する工程の環境や製造設備・システムが科学的に妥当かどうか検証する作業があります。当社が製造するワクチンは、細胞が作るタンパクを原料とすることから“生き物”が対象です。僅かな酸素量や栄養分の違いによって、出来る時間や量・糖の付き方などが異なることもあり得ます。そういったことが起きないように科学的手法で工程管理がされているのか検証してください。 |
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応募資格 |
第二新卒歓迎
■【生物学、化学、薬学、医学、農学などの分野での研究経験】または【製薬、食品、化粧品、工業化学などの産業界での実務経験】(職種や経験年数は不問)。 ⇒「学んだバイオの知識や経験を活かしたい、学歴・職歴に関係なく活躍できる職場で働きたい」という方。 ※【医薬品・製造関連の仕事に就いている方】や【専門学校・大学・大学院で生物・化学などの研究・開発をしていた方】を想定しています。 ※第二新卒、Iターン、Uターン 歓迎! |
募集背景 | ▼全く新しい製造方法でワクチンを生産する新工場の立ち上げ。 医薬品の場合、製造した製品が有効で安全であることを科学的に証明するデータが要求されます。岐阜県池田町の新工場では、安全性や有効性を証明するデータ構築を1年かけて行なっていきます。工程の一つひとつを検証してデータを作るため、培養・精製・品質管理など多くの人が必要とされています。 |
雇用形態 |
正社員契約社員
正社員・契約社員※「転勤なし」を希望される場合は、契約社員としてご入社いただくことが可能です。希望に準じて決定いたしますので、応募時にご相談ください。 ※試用期間は3ヶ月。その間の給与・待遇に変わりはありません。 |
勤務地・交通 |
岐阜工場/岐阜県揖斐郡池田町宮地字上粕子11番
秋田工場(本社)/秋田県秋田市御所野湯本4-2-3 ※U・Iターン、歓迎!勤務地・転勤の有無は、希望をもとに決定します。 交通
岐阜工場/養老線「揖斐駅」より徒歩30分
秋田工場(本社)/奥羽線「四ツ小屋駅」より徒歩40分 ※マイカー通勤可。 |
勤務時間 | 8:30~17:30(実働8時間) ※細胞の状況により、24時間シフト制(実働8時間)での勤務の可能性もありますが、原則 上記の勤務時間です。 |
給与 |
月給24万円以上 ※経験・能力・前職給与を考慮し、決定します。 年収例
※予定年収
20代⇒288万円~500万円程度 30代以上⇒350万円~800万円程度 |
休日休暇 | ■シフト制(月4~8日) ■年末年始休暇 ■年次有給休暇、特別休暇、慶弔休暇 ※年間休日118日 |
福利厚生・待遇 | ■交通費全額支給(マイカー通勤の場合は規程による) ■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金) ■各種研修制度あり |
当社の特徴・強み | バイオベンチャーUMNファーマと大手エンジニアリング企業IHIの共同出資によって2010年に設立されたUNIGENは、次世代製造技術によるバイオ医薬品製造を担う会社です。親会社UMNファーマがBEVS(※)による細胞培養ワクチンの日本における研究・開発・製造権を獲得し、最先端技術によるワクチン製造に取り組んでいます。 また同時に、今後成長が見込まれるバイオシミラー医薬品の製造施設を100リットルの試験培養から21000立方メートルの商用まで取り揃え、バイオ医薬品製造企業として更なる飛躍を目指しています。 ※BEVS(バキュロウィルスを用いた組換え遺伝子発現システム) |
配属部署 | 『品質管理部』への配属となります。 現在13名のスタッフが働いています。品質管理の仕事は開発などに比べると地味な部署ですが、会社の信頼を陰で支えるとても重要な部署なのです。 【品質管理の田口より】 私は正社員となって、責任ある業務がしたいと入社しました。品質管理部という未経験な職場に戸惑いながら、自分の時間を割いてサポートしてくれる先輩に応えるため毎日一生懸命でした。そんな時に上司から「田口さんは判らないところは判らないと正直に言ってくれるから、品質管理担当として安心だよ」と言われ、品質管理者には事実を事実として受け入れ、改善する姿勢が何よりも大切なのだと思いました。未経験者でも大丈夫です。 |
会社名 | 株式会社UNIGEN |
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設立 | 2010年5月18日 |
代表者 | 代表取締役社長 天辻 康夫 |
資本金 | 20億円(資本準備金含む) |
従業員数 | 39名 |
事業内容 | バイオ医薬品の製造 ※2012年2月、フィンランド・タンペレ大学から新規ノロウィルス・ロタウィルスワクチンの独占的事業化権を取得し、ノロウィルス・ロタウィルスワクチン混合ワクチンの研究開発に着手しています。 |
事業所 | ■本社/秋田県秋田市御所野湯本4-2-3 ■横浜研究所/神奈川県横浜市港北区新羽町610-1 ■岐阜工場/岐阜県揖斐郡池田町宮地字上粕子11番 |
関連会社 | ■株式会社UMNファーマ(2012年12月11日 東証マザーズ市場上場予定) ※バキュロウイルスを用いたタンパク発現技術BEVS(Baculovirus Expression Vector System)をプラットフォームテクノロジーとし、日本国内でインフルエンザワクチンなどのバイオ医薬品の開発から製造までを一貫して担う体制を構築しています。(http://www.umnpharma.com/project/technology.html) ■株式会社IHI 【提携企業】 ■アステラス製薬株式会社 ■アピ株式会社 |
企業ホームページ | http://www.unigen-bio.com/ |
株式会社UNIGENの医薬品の品質管理部アソシエイト(358156)の転職・求人情報は掲載を終了しています。