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| 仕事内容 | 薬事申請 ▼新薬上市の“とり”を飾る、責任ある仕事です。スズケングループの一員として、医薬品、診断薬、医療用食品の三事業を柱に50年以上の歴史と実績を積み重ねてきた当社。セイブル錠をはじめ、特に糖尿病分野において高い実績を誇っています。あなたには、新薬の上市に欠かせない存在としてご活躍いただきます。万全の教育体制を整えてお待ちしています。 ≪仕事の流れ≫ ▼開発初期から開発品目の検討会議に参加。開発状況を把握し、薬事法上の問題があれば解決します。 ▼各分野の担当者から提出された膨大な資料を、薬事法に則って調整し、申請書類を作成します。 ▼完成した書類を厚生労働省に提出。承認取得に向け、申請内容に関する照会事項の対応を行ないます。 ※1品目1担当制です。入社2年をめどに主担当として申請業務をお任せします（詳細は、【教育制度】欄）。 ※定期的に社外の講習会にも参加していただきます（勤務時間内）。他メーカーの薬事担当から情報収集を行ない、社内にフィードバックしてください。 |
|---|---|
| 応募資格 |
大卒以上職種未経験歓迎
■臨床開発モニターや品質保証、MRなど、新薬開発の流れをご存知の方 ≪未経験・第二新卒者、歓迎≫ └ 基礎研究→非臨床試験→臨床試験（Phase1～3）→承認申請のイメージがつく方であればOKです。 ※大卒以上／英語力は必要ありません。教育体制が整っているので、未経験の方もご安心ください。 ★じっくり長くご活躍いただける方をお待ちしています。 |
| 募集背景 | ▼2年後の戦力化を目指して、若手をイチから育てていきます。 医薬品、診断薬、医療用食品の三事業を柱に50年以上の歴史を歩んできた当社。特に糖尿病分野において高い実績を誇っており、現在も新薬開発プロジェクトを推進中です。今回の募集は、開発薬事部における増員募集。来年は、比較的業務量が穏やかになるので、その間に次世代を担う人材を育てていきます。 |
| 雇用形態 |
正社員
正社員※試用期間が3ヶ月あります。その間の給与などに変更はありません。 |
| 勤務地・交通 |
東京支店／東京都新宿区新宿6丁目24番16号 新宿6丁目ビル8階
※基本的には転勤はありません。 交通
地下鉄大江戸線「東新宿駅」A2番口より徒歩5分
JR各線「新宿駅」東口より徒歩20分 |
| 勤務時間 | 8:30～17:15 ※月間の残業時間は20時間ほどです。18時くらいに退勤しています。 |
| 給与 |
固定給制 月給22万円以上 ★賞与：5.78ヶ月分（昨年実績） ※あなたの年齢により、月給を決定します。 年収例
◎27歳／年収459万円（月給27万円＋各種手当）
◎32歳／年収544万円（月給32万円＋各種手当） ◎40歳／年収680万円（月給40万円＋各種手当） |
| 休日休暇 | ■完全週休2日制（土・日）、祝日 ■夏季休暇、GW、年末年始休暇 ■リフレッシュ休暇、有給休暇（15～20日） ■積立年休、慶弔休暇、特別休暇 ★年間休日123日 |
| 福利厚生・待遇 | ■昇給年1回（4月） ■賞与年2回（6月、12月 ※業績により、4月の支給もあり ※2010年度実績5.78ヶ月） ■各種社会保険完備（雇用、労災、健康、厚生年金） ■交通費支給（月5万円まで） ■出張手当（日帰り：1日2000円、宿泊：2300円×出張日数） ■独身社宅、家族社宅、保養所 |
| 配属部署・教育制度 | ■全社員の定着率は96パーセント。長く働く社員ばかりです。 医療開発センター 開発薬事部への配属です。メンバーは3名。部長と40歳の男性社員、そして30歳の庶務担当です。「みんなで一緒に頑張ろう」という文化が根付いているため、風通しが良く、チームワークは抜群。居心地の良さも手伝って、MRを含めた全社員の定着率は96％とじっくり長く活躍する社員ばかりです。開発担当者をはじめ、他部署のメンバーとも、しっかり連携が取れているので仕事が進めやすいです。 ▼入社後の半年 まずは、開発薬事部の社内における立ち位置をお教えします。その後、先輩の補佐業務を通じて、仕事の流れや申請に必要な書類の種類、業務上必要となる法律（薬事法等）などを理解します。 ▼半年～2年 先輩の担当プロジェクトに参加し、できるところから業務を担当します。開発品目の検討会議にも同席し、ひとり立ちに向けて必要な知識を身につけましょう。その他、社外の勉強会にも参加し、他社の薬事担当と関わることで、競合がどのように業務を進めているのかも学びます。 ▼2年以降 あなたの習熟度に応じて、担当品目をお任せします。先輩の補助を受けながら、主担当として経験を積んでいただきます。 |
| 会社名 | 株式会社 三和化学研究所（スズケングループ） |
|---|---|
| 設立 | 1953年12月 |
| 代表者 | 代表取締役社長 山本一雄 |
| 資本金 | 21億108万8000円 |
| 従業員数 | 1630名（2013年1月末現在） |
| 売上高 | 661億円（2012年3月期実績） |
| 事業内容 | 医薬品、診断薬、医療・介護用食品、ヘルスケア製品の研究開発と製造販売 |
| 事業所 | 本社（名古屋市）、三重研究パーク（探索研究所、製薬研究所、製剤研究所） FUKUSHIMA工園、北海道工場、熊本工場 SCM部（小牧物流センター） 支店（札幌、仙台、宇都宮、埼玉、千葉、東京、横浜、新潟、松本、静岡、名古屋、岐阜、金沢、京都、大阪、神戸、広島、高松、福岡、熊本） |
| 関連会社 | 株式会社スズケン 株式会社スズケン岩手 ナカノ薬品株式会社 株式会社サンキ 株式会社アスティス 株式会社翔薬 株式会社スズケン沖縄薬品 株式会社スズケンロジコム 株式会社ライフサポート 株式会社ライフメディコム 他 |
| 企業ホームページ | http://www.skk-net.com/ |
株式会社 三和化学研究所（スズケングループ）の薬事申請（198254）の転職・求人情報は掲載を終了しています。