仕事内容 |
医療機器認証審査員 指定管理医療機器の認証適合性評価を担当します。
医療機器メーカーより依頼のあった薬事認証申請業務をお任せいたします。経験を活かし、より自由な形での勤務が可能です。「SGSグループ」という安定感のもと、腰を据えて働いていくことができます。
《業務の流れ》 ▼医療機器メーカーなどの薬事部・品質保証部から届いた書面の評価を行ないます。 ▼各種審査を行ない、要求事項に適合しているかをチェック。 ▼指摘事項(照会事項)に対して企業がとった是正措置(回答)を確認。 ▼認証書・認証番号の発行(発行の諸業務はコーディネーターが対応)。
最初に届いた書面の評価などに要する期間は半日~2日程度で終わります。しかし、指摘事項の回答に時間がかかる場合もありますし、申請内容が複雑になれば再度回答していただく回数も増えます。長引く場合は、ひとつの案件に対し1年近く関わることもあり、常に複数の案件を並行して進めることになります。 |
応募資格 |
学歴不問
学歴不問 以下、いずれかの薬事認証/承認申請業務の経験者。 ◆歯科材料及び歯科用機器 ◆単回使用 ◆医用電気機器
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募集背景 |
自由なスタイルで働くことができます。
薬事法改正を機に、厚生労働大臣が基準を定めて指定した医療機器・体外診断用医薬品の認証が民間に委託。それに伴い認証機関として登録された弊社への審査依頼も増加しています。薬事認証・承認申請業務の経験をお持ちの方を増員し、組織の強化を図ります。 |
雇用形態 |
正社員その他
正社員/嘱託社員 ※能力・実務経験を考慮して、雇用形態を決定します。 ※嘱託社員として雇用された方は、将来正社員への登用の道もあります。 |
勤務地・交通 |
交通
みなとみらい線「みなとみらい駅」より徒歩5分 JR線・市営地下鉄線「桜木町駅」より徒歩5分
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勤務時間 |
9:00~17:00 |
給与 |
年俸制450万円以上 ※上記はスタート時の最低給与額です。経験や能力を考慮の上、決定します。 |
休日休暇 |
■年間休日120日 完全週休2日制(土・日)、祝日 年末年始、有給(初年度12日)、慶弔 |
福利厚生・待遇 |
■給与改定年1回(1月 ※業績により改定しないこともあります) ■インセンティブ年1回(2月 ※業績・パフォーマンスによる) ■交通費全額支給 ■各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金) ■職能手当 ■退職金(正社員のみ) |
配属部署 |
認証サービス事業部(医療機器部門)への配属となります。審査員6名、営業3名、コーディネーター2名の全部で11名の部署です。少数精鋭で仕事をしているので、決断も早く動きやすい組織と言えます。中途入社率は100%。全員があなたと同じ転職経験者なので、転職時の不安な気持ちも経験済み。早く仕事と職場に慣れるようにサポートしていきたいと思っています。 |
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