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| 仕事内容 | 医薬品の信頼性保証業務（安全管理／品質保証） 医薬品と会社に対する信頼性を高め、患者さまへ貢献。ジェネリック医薬品の製造販売後の安全管理及び自社工場・外部製造委託先の製造管理・品質保証などが主な仕事です。具体的な仕事内容は下記の通り。得意な分野を中心に担当して頂きたいと思っています。 ■医薬品の製造販売後安全管理 ∟副作用・感染症報告などの安全性に関わる情報の収集、評価・情報提供 ∟海外で発生した安全性情報の収集、評価、関連情報の管理 ∟安全対策業務（安全対策資材の作成など） ■市販後の調査 ∟薬事法に基づく製造販売後調査・試験の計画及び実施 ∟厚労省に向けた調査結果の報告・申請など ■品質保証 ∟製造業者（製造委託先を含む）の製造管理及び品質管理 ∟市場への出荷判定 ∟品質標準書・各種基準書などの作成・改訂・管理・運用など ■問合せ窓口 ∟外部（製薬メーカー・病院・調剤薬局など）からの相談・問合せへの対応 現在、私たちが上市しているジェネリック医薬品は約250品目。通常、調剤薬局で使用されているジェネリック医薬品は約500品目と言われており、当社もまずは早急な500品目到達を目指しています。 |
|---|---|
| 応募資格 |
大卒以上
大卒以上 ※医薬品に関する「安全管理・品質保証」の実務経験をお持ちの方 （経験年数は問いません） |
| 募集背景 | ジェネリック医薬品の普及加速に伴い、新メンバーを募集します。 国・政府による普及活動が進む中、ジェネリック医薬品市場は拡大を続けています。ジェネリック医薬品に特化した製薬メーカーとして誕生した当社も、飛躍的な成長を実現。1年に何品目もの医薬品を上市するにあたり、安全管理・品質保証を担ってくれるメンバーを増員することにしました。 |
| 雇用形態 |
正社員
正社員 |
| 勤務地・交通 |
東京本社（千代田区丸の内1-9-1 グラントウキョウ ノースタワー37階）
交通
JR『東京駅』八重洲北口より徒歩1分
|
| 勤務時間 | 9:00～18:00 |
| 給与 |
固定給制 月給21万1000円以上 ※経験・能力・前職を考慮の上、当社規定により決定します。 |
| 休日休暇 | ■年間休日120日以上 完全週休2日制（土・日）、祝日 夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇（初年度10日）、慶弔休暇、育児・介護休暇 |
| 福利厚生・待遇 | ■昇給年1回（4月） ■賞与年2回（7月・12月 ※2009年度実績：5.3ヵ月分） ■各種社会保険完備 ■交通費全額支給 ■諸手当 家族手当、資格手当など ■各種制度 JTB福利厚生制度、生保・損保団体割引、社員持株会（親会社：日本調剤の持株会）、社内預金制度、財形制度、借上げ社宅制度（当社規定による）、退職金制度 |
| 配属部署・教育制度 | 「信頼性保証本部」への配属となります。現在は安全管理部と品質保証部にそれぞれ6名ずつ、合計12名が勤務しています。全員が中途入社者で、そのほとんどが先発医薬品メーカーからの転職者です。平均年齢は43.1歳と若干高めですが、その分ノウハウも豊富。頼れる先輩たちから多くのことを学んでください！ ■先輩社員より■ 当社は“これから”の会社です。組織も風土も、これから作り上げていくところ。良いものは積極的に取り入れてくれる会社なので、意見やアイデアをどんどん発信できる人がいいですね。 入社後のオリエンテーションで、会社全体についてやジェネリック医薬品を取り巻く環境についてお話します。その後すぐに現場へ配属となり、OJTを通して徐々に慣れていって頂きます。 ※基本的には上記のような流れで進めていきますが、経験や能力に応じて柔軟に研修・教育を行なっていく考えです。 |
| 会社名 | 日本ジェネリック株式会社（日本調剤株式会社100％出資） |
|---|---|
| 設立 | 2005年1月5日 |
| 代表者 | 代表取締役社長 三津原 博 |
| 資本金 | 2億5500万円【日本調剤株式会社100％出資(東証一部上場)】 |
| 従業員数 | 185名（2012年7月現在） |
| 売上高 | 112億円（2013年3月期見込） 79億円（2012年3月期実績） |
| 事業内容 | ジェネリック医薬品の製造・販売・開発 【許認可】 医薬品製造販売業許可取得（第一種・第二種） 医薬品販売業許可取得 医薬品製造業許可取得 |
| 事業所 | 本社／東京都千代田区丸の内1-9-1 グラントウキョウノースタワー39階 ■札幌支店／北海道札幌市中央区大通西7-1 ダヴィンチ札幌パークフロント ■東北支店／宮城県仙台市青葉区一番町4-6-1 ■横浜支店／神奈川県横浜市西区高島1-1-2 ■名古屋支店／愛知県名古屋市西区牛島町6番1号 ■京都支店／京都府京都市下京区四条通烏丸東入長刀鉾町10番地 ■大阪支店／大阪府大阪市北区西天満4-14-3 ■神戸支店／兵庫県神戸市中央区加納町4-4-17 ■広島支店／広島県広島市中区袋町5-25 ■九州支店／福岡県福岡市中央区天神1-6-8 ※医薬研究所、つくば工場、つくば第２工場 ※東日本物流センター、西日本物流センター |
| 関連会社 | 日本調剤株式会社（東証一部上場） |
| 企業ホームページ | http://www.nihon-generic.co.jp/ |
日本ジェネリック株式会社の医薬品の信頼性保証業務（安全管理／品質保証）（158316）の転職・求人情報は掲載を終了しています。