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未経験OKの薬事申請(そのほか製品の品質管理や製品開発にも携わります)の過去の転職・求人情報概要(掲載期間: 2020/10/19 - 2020/12/13)

未経験OKの薬事申請(そのほか製品の品質管理や製品開発にも携わります)
正社員職種未経験OK業種未経験OK完全週休2日残業月20h以内転勤なし
専門性が身につく“薬事申請“。デビューの機会は貴重です。
医薬品や医療機器の製造・販売には厚労省の許認可が必要です。それを得るために、治験データや原材料、製造工程や品質管理方法などをまとめて申請するのが“薬事申請“。担当者は、化粧品や医薬品、医療機器メーカーで専門職として重宝されます。

かくいう当社でも、その重要性は揺らぎません。チップトップジャパンはドイツに本社をおく「シュタールグルーバー社」100%出資の日本法人。ハンドクリーナーは主力商品の一つで、販売できなければ売上の大部分が失われるほどです。

本来なら知識が必要とされる“薬事申請“。しかし今回当社では、薬学や化学などの知識をお持ちの方なら、未経験からお迎えします。なぜなら、ベテランの先輩が業務をイチから教えるほか、自由に薬事関連の学会や社外の勉強会に参加できるため、薬事申請に必要な知識を常に吸収し続けられます。

経験なしで薬事申請を担える機会は、決して多くありません。もし学んだ薬学や化学などの知識を活かしたいと思うなら、この機会をぜひモノにしてください。

募集要項

仕事内容
未経験OKの薬事申請(そのほか製品の品質管理や製品開発にも携わります)
パンク修理材や工具から、ケミカル製品等を幅広く取り扱っている当社にて、ハンドクリーナーを中心とした化学製品の薬事申請業務をお任せします。入社後は先輩社員がイチから業務を教えるほか、学会や社外の勉強会なども自由に参加可能。未経験でもイチから薬事申請に関する知識を身につけられます。

<薬事申請の役割について>
医薬品や医療機器などは厚労省の認可を得ないと製造・販売ができません。5年に1度更新の必要があるため、それに向けた申請業務をメインに担います。特に携わることになるハンドクリーナーは当社でも売上の大部分を占める主力商品。申請がスムーズに通るよう、データを集めて申請書類を作成します。

<具体的な申請業務>
申請期限の1ヶ月前から、申請書類の準備に取り掛かります。一度出して終わりでなく、厚労省から確認や修正が入るので、その都度求められた情報を開示したり、書類を修正したりして申請を完了させます。

申請のためには以下のような準備を行ないます。
▼申請書類の作成
薬機法に基づき、製品の成分構造や品質管理方法、治験データなどを申請書類に記載。書類のベースは行政書士の先生が作成するので、関係部署や出荷先、役所などから必要な情報を集めます。

▼検査の立会い
県庁の担当者が申請内容と合致しているか製造現場を検査するため、その立ち会いをお願いします。内容に相違があった場合は、申請書類を修正し、改めて提出する必要があります。

<製品の品質管理も担います>
薬機法や原材料に関して、ネットや社外研修、学会などに参加し情報収集を行ないます。得られた情報をもとに製造現場へ教育を行ない、品質管理も担当。なお、その実績も書面で記録します。

その他、薬事申請や品質管理などを担う立場から、新製品開発に対しても意見を出してください。
応募資格
大卒以上職種未経験歓迎業種未経験歓迎第二新卒歓迎ブランクOK

【職種・業界未経験、第二新卒を歓迎します】
■下記いずれかに当てはまる方
・薬学や化学などの専門課程を修了した方
・薬剤師の資格をお持ちの方

⇒薬事申請の実務経験は必要ありません。入社後にイチから学ぶことができます。
⇒ブランクは不問。社会人経験10年以上の方を歓迎します。
募集背景 ドイツ生まれの自動車用品・工業用品メーカーとして世界展開をしてきたシュタールグルーバー社を親会社に持ち、自動車用品の卸売業でトップクラスのシェアを持つ株式会社チップトップジャパン。自社商品の製造も手がけており、今後はその比率を高めていきたいと考えています。

特に主力商品となるのが、ハンドクリーナー。手に触れる商品のため薬事申請を行なうことが不可欠であり、これまではその申請業務をアウトソーシングしていまいた。しかし、今後はただ申請を行なうだけでなく、品質管理にも力を入れることが重要だと考え、この度薬事申請を担うスタッフを正規雇用することになりました。
雇用形態
正社員

正社員
※6ヶ月間の試用期間があります。その間の給与や福利厚生などの待遇に変動はありません。
勤務地・交通
愛知県清須市西枇杷島町城並2-17-1
※転勤はありません。
交通
名鉄犬山線「下小田井駅」徒歩8分
※マイカー通勤も可能です。駐車場を完備しています。
勤務時間 9:00~17:30(実働7時間30分)
※ひと月あたりの残業は月10時間以内です。
給与 月給22万円~30万円+賞与年2回
※経験や能力などを考慮の上で決定します。
※上記月給には一律支給の住宅手当(1万円)を含みます。
休日休暇 【年間休日124日】
■完全週休2日制(土、日)
■祝日
■年末年始
■夏季休暇
■GW
■有給休暇
■慶弔休暇
福利厚生・待遇 ■賞与年2回(6月、12月/昨年度実績:4ヶ月分)
■交通費全額支給
■社会保険完備(雇用、労災、健康、厚生年金)
■時間外手当
■出張手当
■退職金制度
■マイカー通勤OK(駐車場完備)
■私服勤務可
■資格取得支援制度(業務に必要な資格の受験費用を会社が負担します)
入社後の教育について 入社後はGQPやGVP(品質管理や安全管理の基準)についてのマニュアルがあるので、まずはそれを読んで勉強してもらうことからスタート。GQP・GVPを理解してもらった上で、業務内容をお伝えします。GQPやGVPもどんどん改善する必要があるので、先輩と一緒に改善点を見つけ、変えていきましょう。

そのほか、定期的に開催される外部の研修や学会などに参加し、薬事関連や化粧品関連の知識をアップデートしていくことができます。常に最新の知識を吸収し、社内での業務に活かしてほしいと考えています。

会社概要株式会社チップトップジャパン

会社名 株式会社チップトップジャパン
設立 1977年
代表者 代表取締役社長 オスカー・スパゲルト
資本金 1億円
※シュタールグルーバー社(独)100%出資
従業員数 37名(2023年8月現在)
売上高 15億700万円(2022年12月期実績)
14億円(2021年12月期実績)
11億5900万円(2020年12月期実績)
12億2000万円(2019年12月期実績)
12億1000万円(2018年12月期実績)
事業内容 ■自動車用品事業部
タイヤ部修材、各種機器・工具類、自動車用ケミカル製品、エコロジカルでパワフルな洗剤の販売

■工業用品事業部
工業用超耐摩耗ゴム、工業用ゴム接着剤、ポリウレタン応用加工、各種機器・工具類、ベルトコンベヤ応用機器(クリーナー及び部修材)の販売
事業所 ■本社/愛知県名古屋市西区上小田井2-338
■埼玉営業所/埼玉県狭山市広瀬台2-17-12
■大阪営業所/大阪府摂津市鳥飼本町4-3-35
企業ホームページ http://www.tiptop-japan.co.jp
個人名の表記について
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